針對HER2的抗體藥物綴合物德曲妥珠單抗Enhertu(trastuzumab deruxtecan)在乳腺癌患者亞群中進行的一項后期研究的積極結果。

　　3期DESTINY-Breast06一直在對激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)低或HER2超低晚期或轉移性乳腺癌患者的化療進行比較。

　　乳腺癌是第二大常見癌癥，也是全球癌癥相關死亡的主要原因之一。HR陽性、HER2陰性是最常見的乳腺癌亞型，其中高達65%的病例估計為HER2低水平，另外25%可能為HER2超低水平。

　　在Enhertu去年獲批用于治療HER2低表達的轉移性乳腺癌之前，目前還沒有專門批準用于HER2低表達患者的靶向治療，目前仍然沒有專門批準用于HER2超低表達患者的靶向治療。

　　DESTINY-Breast06的結果表明，在接受一種或多種內分泌治療后的HR陽性、HER2低轉移性乳腺癌患者的主要試驗人群中，與化療相比，無進展生存期(PFS)具有統計學意義和臨床意義的改善。

　　在整個試驗人群中觀察到PFS具有統計學意義和臨床意義的改善，預先指定的亞組分析顯示HER2低表達和HER2超低表達患者之間的臨床意義改善是一致的。

　　Enhertu還展示了HER2低轉移性乳腺癌患者和整個試驗人群中與化療相比總生存期(OS)改善的早期趨勢，但該數據在分析時尚未成熟，試驗將繼續進一步評估OS和其他次要終點。

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