歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）最近對阿米萬單抗（Rybrevant）聯合卡鉑和培美曲塞治療攜帶EGFR外顯子20插入突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者給出了積極評價。這一建議基于一項名為PAPILLON的3期研究，該研究評估了阿米萬單抗聯合化療與單獨化療相比的安全性和有效性。

　　PAPILLON研究的結果顯示，阿米萬單抗聯合化療組在盲法獨立中心審查（BICR）的無進展生存期（PFS）主要終點上取得了顯著的優勢，與單獨化療組相比，疾病進展或死亡的風險降低了約60%。此外，總生存期（OS）數據也顯示出聯合治療組具有良好的結果，盡管尚未達到統計學顯著性。

　　阿米萬單抗聯合化療的安全性與之前報道的結果保持一致，但仍有7%的患者因治療相關毒性而停止治療。值得注意的是，阿米萬單抗組中3級或以上不良反應（AE）的發生率高于化療組，分別為75%和54%。然而，嚴重AE在兩組中的發生率相當，分別為37%和31%。

　　試驗研究者表示，PAPILLON研究的結果代表了EGFR外顯子20插入NSCLC治療領域的重要進展，該療法有可能重新定義這些患者的護理標準，為改善生活質量和患者相關的治療結果帶來希望。

　　阿米萬單抗的這次積極評價，為攜帶EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者提供了新的治療選擇。在此之前，FDA已經基于PAPILLON試驗的結果批準了阿米萬單抗聯合化療用于治療經FDA批準的測試檢測到攜帶EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者。

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