歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）已給予阿米萬單抗-vmjw（Rybrevant）聯合卡鉑和培美曲塞一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的積極意見。此建議主要基于3期PAPILLON研究的結果，該研究顯示，與單獨化療相比，使用阿米萬單抗聯合化療可以顯著改善攜帶EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者的無進展生存期（PFS）。

　　研究數據顯示，阿米萬單抗聯合化療組的中位PFS為11.4個月，而單獨化療組僅為6.7個月。雖然總生存期（OS）數據尚未成熟，但中期分析已顯示出有利的趨勢。此外，與僅接受化療的患者相比，接受聯合治療的患者在功能狀態和肺癌相關癥狀方面也有所改善。

　　阿米萬單抗是一種全人源EGFR-MET雙特異性抗體，通過利用免疫系統來靶向具有激活性和耐藥性EGFR突變以及MET突變和擴增的腫瘤。此次CHMP的積極意見將該藥物定位為第一個針對EGFR外顯子20插入突變NSCLC的一線治療藥物。

　　EGFR外顯子20插入突變是NSCLC中第三常見的激活EGFR突變，與低5年生存率相關，這凸顯了當前對針對性治療策略的需求。值得一提的是，美國食品藥品監督管理局（FDA）也于近期批準了阿米萬單抗聯合卡鉑和培美曲塞用于一線治療此類NSCLC。

　　在安全性方面，聯合用藥的安全性與單獨用藥相似，盡管聯合用藥組3級或以上不良事件的發生率較高，但總體不良事件和導致死亡的不良事件發生率與單獨化療組相當。

　　此次CHMP的積極意見代表了多年工作的成果，并有望為EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者提供新的治療選擇，從而改善們的生存率和預后。

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