美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)Pivya(pivmecillinam，匹美西林)片劑用于治療由大腸桿菌、奇異變形桿菌和腐生葡萄球菌敏感菌株引起的單純性尿路感染(UTI)女性成人。

　　無(wú)并發(fā)癥的尿路感染是女性膀胱的細(xì)菌感染，其泌尿道沒(méi)有結(jié)構(gòu)異常。大約一半的女性一生中至少經(jīng)歷過(guò)一次尿路感染。

　　三項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)評(píng)估了Pivya在治療18歲或以上女性無(wú)并發(fā)癥尿路感染方面的療效，這些臨床試驗(yàn)將不同的Pivya給藥方案與安慰劑、另一種口服抗菌藥物和布洛芬（一種抗炎藥物）進(jìn)行了比較。這三項(xiàng)試驗(yàn)的療效的主要衡量標(biāo)準(zhǔn)是綜合緩解率，其中包括臨床治愈（試驗(yàn)開始時(shí)患者存在的單純性尿路感染癥狀得到緩解，并且沒(méi)有新癥狀）和微生物學(xué)反應(yīng)（證明細(xì)菌培養(yǎng)試驗(yàn)開始時(shí)患者尿液中的含量有所減少）。患者入組研究后約8至14天評(píng)估綜合緩解率。在比較Pivya和安慰劑的臨床試驗(yàn)中，接受Pivya治療的137名受試者中有62%達(dá)到了復(fù)合反應(yīng)，而接受安慰劑的134名受試者中只有10%達(dá)到了復(fù)合反應(yīng)。在將Pivya與另一種口服抗菌藥物進(jìn)行比較的臨床試驗(yàn)中，接受Pivya治療的127名受試者中，有72%獲得了復(fù)合反應(yīng)，而接受對(duì)照藥物的132名受試者中，這一比例為76%。在比較Pivya和布洛芬的臨床試驗(yàn)中，接受Pivya治療的105名受試者中有66%達(dá)到了復(fù)合緩解，而接受布洛芬治療的119名受試者中只有22%達(dá)到了復(fù)合緩解。

　　Pivya最常見的副作用包括惡心和腹瀉。

　　如果患者已知對(duì)Pivya或其他β-內(nèi)酰胺抗菌藥物有嚴(yán)重過(guò)敏史，則不應(yīng)使用Pivya。如果患者因線粒體脂肪酸氧化和肉堿代謝遺傳性疾病而患有原發(fā)性或繼發(fā)性肉堿缺乏癥，或者患有卟啉癥，則也不應(yīng)使用Pivya。

　　Pivya附帶某些警告和預(yù)防措施，例如過(guò)敏反應(yīng)、嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)、肉堿消耗、艱難梭菌相關(guān)腹瀉以及干擾新生兒異戊酸血癥（一種罕見的代謝性疾病）篩查測(cè)試。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。