加拿大衛生部近日批準了阿特珠單抗（Tecentriq）的皮下制劑用于治療肺癌、乳腺癌或肝細胞癌（HCC）患者。這一批準是基于1b/3期IMscin001試驗的數據支持，該試驗顯示皮下注射阿特珠單抗與靜脈注射制劑相比，在血液中的藥物水平并不低。

　　批準情況：

　　加拿大衛生部已經批準了阿特珠單抗的皮下制劑，這是繼靜脈注射制劑之后的又一重要進展。

　　歐盟委員會也于2024年1月授予了與Enhanze聯合配制的皮下注射阿特珠單抗的營銷授權。

　　試驗數據：

　　IMscin001試驗表明，皮下制劑與靜脈注射制劑在藥效學上具有相似性。

　　主要終點數據顯示，兩種劑型的藥物水平相當，且次要終點的無進展生存期、客觀緩解率以及抗阿特珠單抗抗體的發生率在兩組之間也相似。

　　患者受益：

　　皮下注射阿特珠單抗的批準為患者帶來了諸多好處，包括減少在診所的時間、減少侵入性給藥方式以及更大的日程安排靈活性。

　　對于農村或偏遠地區的患者來說，這一新劑型可以使他們更容易接受治療，減輕旅行壓力。

　　安全性：

　　試驗中沒有報告新的安全信號，說明皮下制劑的安全性得到了驗證。

　　總的來說，阿特珠單抗皮下制劑的批準為患者提供了新的治療選擇，有望改善患者的生活質量和治療便利性。

　　海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】