近日，歐洲藥品管理局（EMA）已正式授予安霉素（一種新型的蒽環(huán)類藥物）孤兒藥資格，專門用于治療急性髓性白血病（AML）患者。

　　目前，作為1b/2期MB-106試驗的一部分，研究人員正在評估安霉素聯合阿糖胞苷在復發(fā)/難治性AML患者中的治療效果。初步結果顯示，該聯合療法在所有治療方案中獲得了39%的完全緩解率，顯示出良好的治療效果。

　　該研究預計入組28名患者，目前二線治療隊列的預期患者人數已經達到。研究人員正在繼續(xù)將患者納入試驗的一線和三線治療隊列，并計劃向EMA提交批準安霉素/阿糖胞苷作為二線治療的申請。

　　此外，Moleculin之前還公布了歐洲1期MB-105試驗的主要結果，該試驗評估了安霉素在復發(fā)/難治性AML患者中的療效和安全性。結果顯示，接受安霉素治療的患者總體緩解率高達80%，且未觀察到心臟毒性，進一步證明了安霉素在治療AML方面的潛力和安全性。

　　總的來說，安霉素作為一種新型的蒽環(huán)類藥物，在治療急性髓性白血病方面顯示出巨大的潛力。此次獲得EMA的孤兒藥資格認定，將為該藥物的開發(fā)和上市提供更大的動力和支持，有望為AML患者提供更多的治療選擇。

　　海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫(yī)學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除�！�