莫博替尼（Mobocertinib）是一種針對(duì)表皮生長因子受體（EGFR）突變的口服抑制劑，特別針對(duì)EGFR外顯子20插入（EGFR ex20ins）突變的非小細(xì)胞肺癌患者。經(jīng)過劑量遞增研究，確定了160mg/d作為推薦的2期劑量，同時(shí)也是最大耐受劑量。

　　在接受160mg/d治療的136名患者中，最常見的治療相關(guān)不良事件（TRAE；>25%）包括腹瀉（83%）、惡心（43%）、皮疹（33%）和嘔吐（26%）。其中，腹瀉（21%）是唯一發(fā)生率超過5%的3級(jí)或以上TRAE。

　　在28名EGFR ex20ins患者接受160mg/d莫博替尼治療后，經(jīng)研究者評(píng)估，確認(rèn)的緩解率為43%（12/28；95%置信區(qū)間，24%-63%）。中位緩解持續(xù)時(shí)間為14個(gè)月（5.0-未達(dá)到），而中位無進(jìn)展生存期為7.3個(gè)月（4.4-15.6）。莫博替尼（Exkivity）在具有多種EGFR ex20ins變異的患者中顯示出顯著的抗腫瘤活性，且其安全性與其他EGFR抑制劑相似。

　　目前，尚無口服EGFR靶向療法被批準(zhǔn)用于EGFR ex20ins非小細(xì)胞肺癌患者。本研究表明，莫博替尼（Exkivity）在晚期EGFR ex20ins非小細(xì)胞肺癌患者中具有可控的毒性和顯著的抗腫瘤活性，這支持了莫博替尼（Exkivity）在這一患者群體中的進(jìn)一步研發(fā)和應(yīng)用。

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