EGFR外顯子20（EGFR Ex20）插入突變的非小細胞肺癌（NSCLC）對傳統EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）的反應性較差。在此背景下，莫博替尼（莫博替尼Mobocertinib，商品名Exkivity）作為唯一獲得批準的專門針對EGFR Ex20的TKI，顯得尤為重要。本研究對參與莫博替尼Mobocertinib早期訪問計劃的EGFR Ex20陽性NSCLC患者進行了國際性的真實世界安全性和有效性分析，并進一步探索了耐藥機制，包括對進展后的活檢樣本分析以及對埃萬妥單抗amivantamab布的交叉耐藥性評估。

　　研究共納入86名患者，中位年齡為67歲，這些患者之前平均接受過兩種治療方案。結果顯示，95%的患者出現了治療相關不良事件（TRAE），其中38%的患者報告了3級或以上的TRAE，最常見的是腹瀉（22%）和皮疹（8%）。值得注意的是，17%的患者因各種原因永久停止了治療，且有兩名患者因TRAE導致死亡。性別分析顯示，女性患者停止治療的可能性是男性的七倍。

　　在療效方面，整個隊列中莫博替尼Mobocertinib的客觀緩解率為34%（95% CI，24-45%）。對于初治患者，緩解率為27%（95% CI, 8-58%）。中位無進展生存期和總生存期分別為5個月（95% CI，3.5-6.5）和12個月（95% CI，6.8-17.2）。然而，顱內緩解率有限，僅為13%，且三分之一的疾病進展病例涉及大腦。

　　此外，研究還發現莫博替尼Mobocertinib在EGFR Ex20特異性治療后仍顯示出抗腫瘤活性，反之亦然。對于莫博替尼Mobocertinib的耐藥機制，研究發現可能包括MET、PIK3CA和NRAS的擴增。

　　綜上所述，莫博替尼Mobocertinib在現實環境中對EGFR Ex20插入陽性的NSCLC患者顯示出有意義的療效，但同時也伴隨著相當大的胃腸道和皮膚毒性。因此，在使用時需要謹慎評估風險和收益。

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