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試驗:維奈托克單藥治療復發或難治性慢性淋巴細胞白血病的長期療效與安全性

时间:2024-04-23     作者:醫學編輯王明陽   阅读

  VENICE-1試驗是一項針對復發或難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的關鍵性臨床試驗,主要評估了維奈托克單藥治療的長期療效與安全性。維奈托克,作為一種口服、生物可利用的B細胞淋巴瘤2(BCL-2)抑制劑,為CLL患者提供了新的治療選擇。該藥物通過選擇性抑制BCL-2蛋白,從而誘導腫瘤細胞凋亡,達到治療目的。

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  在CLL中,BCL-2蛋白的過表達是一個重要的治療靶點。盡管B細胞受體相關激酶抑制劑(BCRi)等靶向藥物在CLL治療中取得了一定的療效,但長期應用可能導致耐藥性和毒性問題。因此,探索新的治療方案,如維奈托克單藥治療,對于改善CLL患者的預后具有重要意義。

  VENICE-1試驗納入了大量符合條件的R/R CLL患者,其中部分患者曾接受過BCRi治療。研究采用維奈托克單藥治療方案,并通過長期隨訪觀察患者的療效和安全性。主要終點包括完全緩解(CR)率、總緩解率(ORR)、緩解持續時間(DOR)以及總生存期(OS)等。

  試驗結果顯示,維奈托克單藥治療在R/R CLL患者中取得了顯著的療效。無論是BCRi初治患者還是預處理患者,均觀察到了較高的CR/CRi率和ORR率。此外,患者的DOR和TTP也較長,表明維奈托克單藥治療能夠為CLL患者帶來深度和持久的緩解。同時,中位OS未達到,且5年OS率較高,進一步證實了維奈托克單藥治療在CLL患者中的長期生存益處。

  在安全性方面,雖然部分患者發生了治療期間不良事件(TEAE),但大多數事件為輕至中度,且可通過調整劑量或給予支持治療得到控制。嚴重不良事件(SAE)的發生率相對較低,且未觀察到新的安全性信號。這些結果表明,維奈托克單藥治療在CLL患者中的安全性是可接受的。

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  請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。


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