舒沃替尼（Sunvozertinib）于2023年8月22日在中國獲批用于既往經含鉑化療出現疾病進展，或不耐受含鉑化療，并且經檢測確認存在EGFR 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。此外，舒沃替尼也是全球首個獲批針對該適應癥的小分子EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）。

　　舒沃替尼的突破性療效在多項臨床研究中得到了驗證。特別是在WU-KONG1試驗中，舒沃替尼單藥一線治療EGFR 20號外顯子插入突變型晚期非小細胞肺癌的經確認客觀緩解率（cORR）高達78.6%，中位無進展生存期（mPFS）為12.4個月。這些令人矚目的數據為舒沃替尼在治療這類難治性肺癌患者中的應用提供了強有力的支持。

　　值得一提的是，舒沃替尼于2024年4月獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的突破性療法認定，用于一線治療攜帶EGFR 20號外顯子插入突變的晚期非小細胞肺癌患者。這是繼其在中國獲得突破性療法認定后的又一重要里程碑，進一步證明了舒沃替尼在全球范圍內的療效和安全性得到了廣泛認可。

　　在安全性方面，舒沃替尼也表現出色。臨床數據顯示，該藥物的不良反應多為1/2級，且臨床上可控。這為患者提供了更好的治療體驗和更高的生活質量。

　　綜上所述，舒沃替尼作為一種新型、高效的肺癌靶向藥，為EGFR 20號外顯子插入突變的晚期非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。

　　舒沃替尼仿制藥已在孟加拉上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。