伏美替尼Furmonertinib（Furmonertinib, AST2818）是一種具有腦滲透性的泛表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），它能有效針對EGFR致敏突變和T790M耐藥突變。本研究報告了兩項2期臨床試驗中，伏美替尼Furmonertinib對EGFR T790M突變非小細胞肺癌（NSCLC）患者的中樞神經系統（CNS）療效數據。

　　在2a期研究中，患者每天分別接受40mg、80mg、160mg或240mg的伏美替尼Furmonertinib口服治療。而在2b期研究中，所有患者每天統一口服80mg的伏美替尼Furmonertinib。獨立審查中心根據實體瘤反應評估標準1.1版，對存在基線中樞神經系統病變的患者在接受伏美替尼Furmonertinib治療后的CNS療效進行了深入分析。

　　分析共涵蓋了132名在基線時就存在中樞神經系統轉移的患者數據。在52名具有可測量CNS病變的患者中，CNS客觀緩解率在不同劑量組的表現如下：40mg組為0%（0/1），80mg組為65%（22/34），160mg組為85%（11/13），以及240mg組為25%（1/4）。同時，CNS疾病控制率在每天口服一次40mg、80mg、160mg和240mg組中的比例分別為0%（0/1）、97%（33/34）、100%（13/13）和100%（4/4）。對于具有可測量或不可測量CNS病變的患者，中位CNS無進展生存期在40mg、80mg、160mg和240mg組分別為2.8個月（95%置信區間[CI] 1.4-8.3）、11.6個月（95% CI 8.3-13.8）、19.3個月（95% CI 5.5-未達到[NA]）和未達到（95% CI 2.8個月-NA）。

　　研究結果表明，對于EGFR T790M突變的非小細胞肺癌患者，每天口服一次80mg或更高劑量的伏美替尼Furmonertinib展現出顯著的中樞神經系統療效。這一發現為這類患者提供了新的治療策略和希望。

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