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伏美替尼Furmonertinib(Furmonertinib)治療EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌患者的療效與安全性:真實世界研究

时间:2024-04-11     作者:醫學編輯王明陽   阅读

  伏美替尼Furmonertinib是一種新型的第三代表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。在先前的一項Ib期研究中,伏美替尼Furmonertinib已初步展現出對EGFR外顯子20插入(ex20ins)突變的非小細胞肺癌(NSCLC)的治療效果。本研究進一步探索了伏美替尼Furmonertinib在EGFR ex20ins突變的晚期NSCLC患者中的實際療效及其安全性。

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  本研究納入了接受伏美替尼Furmonertinib治療的晚期NSCLC患者,這些患者均具備完整的隨訪數據。我們主要評估了客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、6個月無進展生存率(PFS-6)以及治療相關不良事件(TRAE)。

  研究共包括53名EGFR ex20ins突變的晚期NSCLC患者。其中,A767_V769dup占28.3%,S768_D770dup占11.3%,是兩種主要突變類型。結果顯示,ORR和DCR分別為37.7%(20/53)和92.5%(49/53)。6個月的PFS率為69.4%(95% CI 53.7-85.1%)。盡管240mg每日一次劑量組的患者ORR稍高(42.9%),但與80mg(25.0%)和160mg(39.5%)每日一次劑量組相比,差異并不顯著(P=0.816)。值得注意的是,伏美替尼Furmonertinib的療效并不受插入位置的影響(P=0.893)。對于有中樞神經系統(CNS)轉移的患者,其反應與無CNS轉移的患者相似(ORR:33.3% vs. 40.6%,P=0.773)。

  最常見的不良反應包括腹瀉(26.4%)和皮疹(26.4%)。研究中未觀察到3級或以上的TRAE。此外,各劑量組之間的TRAE發生率沒有顯著差異(P=0.271)。

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  綜上所述,伏美替尼Furmonertinib在EGFR ex20ins突變的晚期NSCLC患者中展現出了顯著的抗腫瘤活性和CNS活性。同時,該藥物的安全性良好,未表現出劑量依賴性毒性,這為臨床治療提供了更多的選擇和依據。

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