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伏美替尼Furmonertinib治療EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌患者的療效與安全性真實世界研究

时间:2024-04-11     作者:醫學編輯王明陽   阅读

  伏美替尼Furmonertinib作為一種新型的第三代表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),其療效在初步的研究中已得到驗證。本研究進一步在真實世界環境中探索伏美替尼Furmonertinib對于攜帶EGFR外顯子20插入(ex20ins)突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效和安全性。

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  研究納入了接受伏美替尼Furmonertinib治療的、具有完整隨訪數據的晚期NSCLC患者。我們主要評估了客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、6個月無進展生存率(PFS-6)以及治療相關不良事件(TRAE)。

  本研究共涵蓋了53名攜帶EGFR ex20ins的晚期NSCLC患者,其中A767_V769dup(28.3%)和S768_D770dup(11.3%)為主要突變類型。結果顯示,ORR和DCR分別為37.7%(20/53)和92.5%(49/53)。6個月的PFS率為69.4%(95% CI 53.7-85.1%)。盡管240mg每日一次劑量組患者的ORR(42.9%)相較于80mg(25.0%)和160mg(39.5%)劑量組稍高,但這一差異并未達到統計學意義(P=0.816)。值得注意的是,伏美替尼Furmonertinib的療效并不受插入位置的影響(P=0.893)。對于有中樞神經系統(CNS)轉移的患者,其反應與無CNS轉移的患者相似(ORR:33.3% vs. 40.6%,P=0.773)。

  在安全性方面,最常見的不良反應為腹瀉(26.4%)和皮疹(26.4%),且未觀察到3級或以上的TRAE。不同劑量組之間的TRAE發生率也無顯著差異(P=0.271)。

  綜上所述,伏美替尼Furmonertinib在攜帶EGFR ex20ins的晚期NSCLC患者中顯示出顯著的抗腫瘤活性和CNS活性。此外,其良好的安全性以及無劑量依賴性毒性使得伏美替尼Furmonertinib成為這類患者的一個有前景的治療選擇。

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