毛細(xì)胞白血病（HCL）是一種BRAFV600E突變的惰性B細(xì)胞腫瘤，通常在嘌呤類似物化療后復(fù)發(fā)。BRAF抑制在復(fù)發(fā)/難治性（R/R）HCL中非�；钴S，但主要產(chǎn)生部分緩解（PR），并且從未清除微小殘留�。∕RD）。在最近一項(xiàng)對(duì)30名R/R患者（pts）進(jìn)行的2期單中心研究中，平均接受過3次既往治療，BRAF抑制劑維莫非尼（V）+利妥昔單抗（R；Mabthera）的短期無化療方案導(dǎo)致中位隨訪34個(gè)月時(shí)，完全緩解（CR）率為87％，MRD陰性率為60％，無復(fù)發(fā)生存率（RFS）為85％，且毒性特征良好。

　　一項(xiàng)多中心回顧性研究，以在現(xiàn)實(shí)環(huán)境中驗(yàn)證V+R在因血細(xì)胞減少而需要治療的R/RHCL中的標(biāo)簽外使用。

　　從2019年6月到2021年12月，35名患者（中位年齡56歲，范圍42-80）在14個(gè)意大利中心接受VR治療（V：960mgbid，持續(xù)8周；R：每2周375mg/㎡，持續(xù)8劑）；89％的患者使用了生物仿制藥R。既往治療（中位數(shù)2；范圍0-11）包括克拉屈濱或噴司他丁化療（94％的患者）、干擾素-α（29％）、利妥昔單抗（31％）、脾切除術(shù)（6％）、BRAF抑制劑單一療法（6％））和zanubrutinib（3％）。

　　35名患者的中位血細(xì)胞計(jì)數(shù)為：血小板69000/mmc、中性粒細(xì)胞860/mmc和血紅蛋白11.6g/dl（其中20％的患者，即7/35，需要輸血）。11名患者（31％）患有活動(dòng)性（n=3）或潛伏性（n=8）感染，包括：持續(xù)的全身性非典型分枝桿菌�。╪=1）；正在進(jìn)行的粟粒性結(jié)核病（n=1；一名80歲的患者，是唯一接受V+R作為一線治療的患者）；持續(xù)性大腦膿腫（n=1）；通過抗病毒治療控制艾滋病毒感染（n=1）；以及需要抗微生物預(yù)防的潛伏性結(jié)核�。╪=1）或HBV（n=6）感染。

　　毒性如預(yù)期，大部分為1-2級(jí)，且始終可逆（表），允許兩種藥物具有較高的相對(duì)劑量強(qiáng)度（RDI）（V，中位數(shù)97％；四分位數(shù)范圍/IQR73-100％；R，100％）85％的分?jǐn)?shù)）。同樣，在33/35（94％）接受V治療較長時(shí)間（≥35天）并因此可評(píng)估劑量密度的患者中，20名患者（61％）在未暫停藥物的情況下完成了V治療，其中14/33名患者（42％）沒有任何劑量減少。維莫非尼的毒性主要表現(xiàn)為皮疹、無癥狀的肝臟和胰腺實(shí)驗(yàn)室異常、關(guān)節(jié)痛、疣和光過敏。

　　三名患者（9％）無法評(píng)估療效，因?yàn)樗麄円蚍堑湫头种�桿菌病、腦膿腫神經(jīng)外科并發(fā)癥以及與研究藥物無關(guān)的猝死而過早死亡。

　　血小板（≥100000/mmc）、中性粒細(xì)胞（≥1500/mmc）和血紅蛋白（≥11g/dl）分別在開始治療后中位2、4和7周后迅速恢復(fù)。

　　據(jù)悉，維莫非尼的仿制藥已在印度正式上市。對(duì)于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。