胰高血糖素樣肽1受體激動(dòng)劑對(duì)中國(guó)2型糖尿病（T2DM）患者的安全性和有效性。

　　這項(xiàng)前瞻性、觀察性、上市后研究在中國(guó)46家醫(yī)院進(jìn)行，納入了在常規(guī)臨床實(shí)踐中服用度拉魯肽的T2DM成人患者。主要終點(diǎn)是接受≥1劑量度拉魯肽治療長(zhǎng)達(dá)24周的患者中治療引起的不良事件（TEAE）和嚴(yán)重AE的發(fā)生率。探索性終點(diǎn)包括患者報(bào)告的糖化血紅蛋白（HbA1c）和體重的變化。還進(jìn)行了事后分析和多元回歸。

　　2020年1月20日至2021年11月24日，3291例患者接受度拉魯肽治療并進(jìn)入安全性分析。1333名（40.5％）患者報(bào)告了TEAE；最常見(jiàn)的癥狀是惡心（n=193，5.9％）、腹瀉（n=183，5.6％）和食欲下降（n=179，5.4％）。160名（4.9％）患者報(bào)告了嚴(yán)重AE。TEAE導(dǎo)致212名（6.4％）患者停止治療。從基線(xiàn)到第24周，HbA1c的平均絕對(duì)變化為-1.65％（p＜.001）。在T2DM病程≤5年（p=.002）、基線(xiàn)HbA1c≥8.5％（p＜.001）且無(wú)動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（p=.002）的患者中，第24周時(shí)HbA1c下降幅度更大。第24周體重相對(duì)于基線(xiàn)的平均絕對(duì)變化為-2.62kg（p＜.001）。

　　度拉魯肽的安全性與之前的報(bào)告一致，并且在現(xiàn)實(shí)環(huán)境中顯著降低了HbA1c。這些研究結(jié)果支持度拉魯肽的臨床使用，并為中國(guó)T2DM患者的個(gè)體化治療提供參考。

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