非小細胞肺癌(NSCLC)占肺癌病例的85%。較高比例的NSCLC患者患有表皮生長因子受體(EGFR)突變，尤其是女性、從不吸煙者、東亞人和腺癌患者。最常見的EGFR突變亞型包括外顯子19缺失(Ex19Del)和外顯子21密碼子p.Leu858Arg點突變(L858R)。EGFR酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)已被推薦作為晚期EGFR突變NSCLC患者(NSCLCm+)的一線治療。

　　超過15%診斷為NSCLC的患者處于局部晚期5期。隨著NSCLC分期從IIIA進展至IIIC（第八版肺癌TNM分期系統），5年總生存率（OS）從36%下降至13%。對于局部晚期NSCLCm+，當前的臨床指南建議先進行新輔助治療，然后進行手術，術后進行輔助鉑類化療，然后進行EGFR-TKI治療。然而，盡管有這些治療方案，這些患者的預后仍然很差。最近的臨床試驗評估了III期NSCLCm+新輔助治療后手術的預后。在一項隨機II期研究(EMERGING-CTONG1103)中，證明新輔助厄洛替尼與鉑類化療相比可顯著改善無進展生存期(PFS)（21.5個月vs11.4個月）和客觀緩解率(ORR)（54.1%對比34.3%)。此外，一項單臂II期研究表明，新輔助吉非替尼（ORR：54.5%）隨后手術是局部晚期可手術NSCLCm+的可行治療方案13。

　　阿法替尼是第二代EGFR-TKI，通過不可逆結合有效抑制ErbB家族成員（EGFR、HER2和ErbB4）。在一項隨機II期研究(LUX-Lung7)中，阿法替尼在晚期NSCLCm+患者中顯示出優于吉非替尼的結果（PFS：11.0個月vs10.9個月，HR：0.73，95%CI：0.57–0.95，p =0.017；ORR：70%vs56%，比值比(OR)：1.87，95%CI：1.18–2.99，p =0.00083)。在中國進行的一項單臂III期研究進一步證實了阿法替尼作為中國晚期NSCLCm+患者治療的可行性（ORR：59.1%，PFS：11.4個月），并且沒有揭示任何新的安全問題。因此，對于局部晚期NSCLCm+，阿法替尼作為新輔助治療可能比第一代EGFR-TKI更具優勢。

　　據悉，阿法替尼的仿制藥已在孟加拉正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。