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FDA加速批準Trastuzumab Deruxtecan用于治療不可切除或轉移性 HER2+ 實體瘤

时间:2024-04-08     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  FDA加速批準Trastuzumab Deruxtecan(商品名:Enhertu)用于治療不可切除或轉移性HER2陽性實體瘤,這一決策基于多項臨床試驗的數據支持。這些試驗包括DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01和DESTINY-CRC02等,涵蓋了多種不同類型的HER2陽性實體瘤患者。在這些試驗中,Trastuzumab Deruxtecan顯示出顯著的治療效果,患者的總體緩解率(ORR)和中位緩解持續時間(DOR)均表現良好。

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  Trastuzumab Deruxtecan在HER2表達為IHC 3+的患者中效果更為顯著,這些患者的ORR和中位DOR均較高。此外,該藥物在治療非小細胞肺癌、結直腸癌等其他類型的HER2陽性實體瘤中也展現出了良好的療效。

  Trastuzumab Deruxtecan并非沒有副作用。臨床試驗中報告的最常見不良反應包括白細胞計數減少、惡心、血紅蛋白減少等。因此,在使用該藥物時需要密切監測患者的反應,并采取相應的措施來處理可能出現的不良反應。

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  請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。


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