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UTD1獲得FDA治療乳腺癌腦轉移的孤兒藥稱號时间：2024-04-07 作者：醫學編輯李可艾 阅读 FDA已授予UTD1孤兒藥資格，這是針對乳腺癌腦轉移患者的潛在治療選擇。UTD1的獨特之處在于其能夠穿越血腦屏障，這一特性使得它對于治療腦部疾病具有特殊意義。兩項2期試驗的數據支持了這一稱號的授予。
在UTD1聯合依托泊苷和貝伐單抗的UTOBIA-BM試驗中，對于HER2陰性乳腺癌腦轉移患者，該組合展現出了令人鼓舞的療效，中樞神經系統總體緩解率達到了73%，臨床受益率更是高達91%。另一項評估UTD1聯合貝伐單抗的試驗也顯示出了相似的療效，HER2陰性乳腺癌腦轉移患者的中位無進展生存期達到了7.7個月，且12個月總生存率為74.4%。 這些試驗的入組標準嚴格，確保了參與者的同質性和試驗結果的可靠性。患者需滿足一系列條件，包括年齡、體力狀態、預期壽命、既往治療史以及實驗室檢查結果等。治療方案包括UTD1、依托泊苷和貝伐單抗的聯合使用，治療周期和劑量也經過精心設計。 UTD1能夠穿越血腦屏障的特性，使其在治療腦部腫瘤方面具有巨大潛力。 海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
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