|
厄達替尼治療 FGFR 變化敏感的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者时间:2024-04-03 作者:醫學編輯李可艾 阅读 尿路上皮癌 (UC) 也稱為移行細胞癌,起始于膀胱最內層。幾乎所有膀胱癌(超過 90%)都是 UC。多達五分之一 (20%) 診斷為 mUC 的患者存在成纖維細胞生長因子受體 (FGFR) 基因改變。FGFR 是受體酪氨酸激酶家族,可通過多種腫瘤類型的基因改變來激活,這些改變可能會導致腫瘤細胞生長和存活增加。FGFR 在組織修復、炎癥反應和代謝等多種生物過程中發揮著關鍵作用?刂 FGFR 的基因融合或突變(稱為 FGFR1-4 改變)可能會通過增加腫瘤細胞的生長和存活而導致某些癌癥的發生和進展。晚期 UC 患者,包括 FGFR 驅動的腫瘤,預后不良,對創新療法的需求仍然很高。目前,已擴散到身體遠處的轉移性膀胱癌患者的五年生存率為 8%。 厄達替尼是一種每日一次的口服泛成纖維細胞生長因子受體 (FGFR) 酪氨酸激酶抑制劑。 THOR ( NCT03390504 ) 是一項評估 厄達替尼 有效性和安全性的 3 期隨機、開放標簽、多中心研究。研究中納入的所有患者均患有轉移性或不可切除的 UC,伴有特定的 FGFR 基因改變,并且在先前一或兩線治療期間或之后出現疾病進展。該研究比較了兩個隊列中的 厄達替尼;厄達替尼 與標準護理化療相比,在至少一種包括抗 PD-(L)1 藥物的治療后(隊列 1);厄達替尼 與 帕博利珠單抗 在一次不含抗 PD-(L)1 藥物的既往治療后進行比較(隊列 2)。 該研究達到了總生存期 (OS) 的主要終點,接受 厄達替尼 治療的患者在預先指定的中期分析數據截止點實現了一年以上的中位 OS。由于中期結果符合 厄達替尼 治療優于化療的預定標準,獨立數據安全監測委員會建議停止該研究,并為隨機接受化療的患者提供交叉使用 厄達替尼 的機會。在 THOR 中觀察到的 厄達替尼 安全性與之前報道的 厄達替尼 在轉移性尿路上皮癌 (mUC) 中的安全性一致。 據悉,厄達替尼的仿制藥已在老撾正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |