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Nulojix使用劑量說明

时间:2024-04-02     作者:醫(yī)學編輯陳筱曦   阅读

  通用名:belatacept 250mg

  藥品劑型:本藥品可選擇注射劑、粉劑、凍干劑及溶液劑。

  藥品分類:屬于選擇性免疫抑制劑。

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  適用人群及用法

  · 專為成人腎移植受者設計。

  · NULOJIX應與巴利昔單抗誘導、嗎替麥考酚酯(MMF)以及皮質(zhì)類固醇聯(lián)合使用。

  · 僅供靜脈輸注使用,輸注前無需患者術(shù)前用藥。

  皮質(zhì)類固醇劑量調(diào)整

  · 在臨床試驗中,前6周內(nèi)皮質(zhì)類固醇的中位劑量逐漸減至每日約15毫克(范圍10至20毫克)。

  · 接下來的6周維持每日約10毫克(范圍5至10毫克)的劑量。

  · 皮質(zhì)類固醇的使用應遵循NULOJIX臨床試驗的經(jīng)驗指導。

  NULOJIX劑量及調(diào)整注意事項

  · 為降低移植后淋巴增殖性疾病(PTLD)、進行性多灶性白質(zhì)腦病(PML)和嚴重中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染的風險,不推薦使用高于推薦劑量或更頻繁的NULOJIX給藥方案。

  · NULOJIX的總輸注劑量應根據(jù)患者移植時的實際體重確定,并在治療過程中保持穩(wěn)定,除非體重變化超過10%。

  · 處方劑量必須能被12.5mg整除,以確保使用提供的重構(gòu)溶液和無硅一次性注射器能夠準確制備所需劑量。

  劑量計算示例

  · 假設患者體重為64公斤,每公斤體重使用劑量為10毫克。

  · 計算得出:64公斤 × 10毫克/公斤 = 640毫克。

  · 尋找640毫克上下最接近且可被12.5毫克整除的劑量,分別為637.5毫克和650毫克。

  · 選擇最接近640毫克的637.5毫克作為患者的實際處方劑量。

  特別提示

  · 患者在接受NULOJIX治療前,應詳細閱讀說明書,并在醫(yī)生的指導下使用。

  · 任何關于劑量的調(diào)整都應在醫(yī)生的指導下進行,以確保治療的安全性和有效性。

  腎移植受者的 NULOJIX劑量

  初始階段給藥劑量

  第 1 天(移植當天,植入前)和第 5 天(第 1 天給藥后約 96 小時)10毫克/公斤

  移植后第 2 周和第 4 周結(jié)束10毫克/公斤

  移植后第 8 周和第 12 周結(jié)束10毫克/公斤

  維持階段的劑量劑量

  移植后第 16 周結(jié)束以及此后每 4 周(正負 3 天)一次5毫克/公斤

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