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帕博利珠單抗療法獲得歐盟委員會批準擴大用于肺癌治療时间：2024-04-02 作者：醫(yī)學編輯李可艾 阅读 歐盟委員會（EC）已批準其抗PD-1療法帕博利珠單抗（pembrolizumab）用于擴大肺癌用途。 該決定特別適用于患有高復發(fā)風險的可切除非小細胞肺癌（NSCLC）的成人，這意味著帕博利珠單抗現在可以與含鉑化療聯(lián)合使用作為新輔助治療，然后繼續(xù)作為單一療法輔助設置。
肺癌是全球癌癥死亡的主要原因，非小細胞肺癌約占所有肺癌病例的80％。 這是帕博利珠單抗在歐洲的第六個肺癌適應癥，它的作用是提高人體免疫系統(tǒng)幫助檢測和對抗腫瘤細胞的能力。 歐盟委員會對該療法的最新批準是根據歐洲藥品管理局人類藥物委員會最近的建議，并得到3期KEYNOTE-671試驗積極結果的支持。 中位隨訪時間為29.8個月，無論PD-L1表達如何，與新輔助治療中的安慰劑加化療以及手術切除后的安慰劑相比，帕博利珠單抗方案顯著提高了總體生存率，將死亡風險降低了28％。
接受基于帕博利珠單抗方案的患者未達到中位總生存期，而化療/安慰劑組患者的中位總生存期為52.4個月。 與化療/安慰劑治療相比， 帕博利珠單抗療法還被證明可以提高無事件生存率，將疾病復發(fā)、進展或死亡的風險降低41％。
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