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厄達(dá)替尼與帕博利珠單抗在治療選擇性FGFR變異的晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌預(yù)先治療患者中的對(duì)比研究时间:2024-04-02 作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾 阅读 厄達(dá)替尼 和帕博利珠單抗在治療患有選擇性FGFR改變的晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的預(yù)先治療患者中的對(duì)比,主要關(guān)注兩種藥物在療效和安全性方面的差異。 厄達(dá)替尼是一種口服的泛成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體(FGFR)酪氨酸激酶抑制劑,已獲批準(zhǔn)用于治療具有易感FGFR3/2變異(FGFRalt)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)患者,這些患者在含鉑化療后病情出現(xiàn)進(jìn)展。而帕博利珠單抗則是一種不同的治療方式,屬于免疫治療的一種,通過激活患者自身的免疫系統(tǒng)來攻擊癌癥。 在一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽的III期研究中,研究者對(duì)比了厄達(dá)替尼與帕博利珠單抗在未接受過抗PD-(L)1治療的mUC患者中的療效。研究納入了年齡≥18歲、患有不可切除的晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌、攜帶FGFRalt變異、在一次先前治療后出現(xiàn)病情進(jìn)展且未接受過抗PD-(L)1治療的患者。 在總生存期(OS)這一主要終點(diǎn)上,厄達(dá)替尼和帕博利珠單抗之間并未觀察到統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異。中位OS分別為10.9個(gè)月和11.1個(gè)月,這表明在延長(zhǎng)患者生命方面,兩種藥物的效果相似。然而,在次要終點(diǎn)如無進(jìn)展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)上,兩種藥物的表現(xiàn)有所不同。厄達(dá)替尼的中位PFS為4.4個(gè)月,而帕博利珠單抗為2.7個(gè)月。此外,厄達(dá)替尼的ORR為40.0%,高于帕博利珠單抗的21.6%。 在安全性方面,厄達(dá)替尼和帕博利珠單抗組中分別有64.7%和50.9%的患者出現(xiàn)≥1次3-4級(jí)不良事件(AE)。值得注意的是,帕博利珠單抗組中導(dǎo)致死亡的AE比例(6.9%)高于厄達(dá)替尼組(2.9%)。 綜上所述,厄達(dá)替尼和帕博利珠單抗在治療攜帶選擇性FGFR改變的晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的預(yù)先治療患者時(shí),具有相似的中位總生存期。然而,在次要終點(diǎn)如PFS和ORR以及安全性方面,兩種藥物存在差異。因此,在選擇治療方案時(shí),醫(yī)生需要根據(jù)患者的具體情況和藥物的特性進(jìn)行綜合考慮。同時(shí),對(duì)于這類患者,持續(xù)的監(jiān)測(cè)和評(píng)估也是必不可少的,以確保治療方案的有效性和安全性。 據(jù)悉,厄達(dá)替尼的仿制藥已在老撾正式上市。對(duì)于需要購買此藥的患者來說,現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫(yī),并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。 |