厄達(dá)替尼 是一種泛成纖維細(xì)胞生長因子受體（FGFR）酪氨酸激酶抑制劑，在BLC2001研究中位隨訪11個(gè)月的主要分析中顯示，對(duì)于晚期尿路上皮癌和預(yù)先指定的FGFR改變的患者具有臨床活性和耐受性-向上。我們的目的是評(píng)估研究初始部分確定的厄達(dá)替尼所選方案的長期療效和安全性。

　　開放標(biāo)簽、非比較、2期BLC2001研究在亞洲、歐洲和北美14個(gè)國家的126個(gè)醫(yī)療中心進(jìn)行。符合條件的患者年齡為18歲或以上，患有局部晚期且不可切除或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，至少有一項(xiàng)預(yù)先指定的FGFR改變，東部腫瘤合作組表現(xiàn)狀態(tài)為0-2，并且在接受至少一種全身化療后或在12年內(nèi)病情進(jìn)展。接受了數(shù)月的新輔助或輔助化療或不適合使用順鉑。在研究的初始部分確定的選定方案是在28天的周期中連續(xù)每天一次口服8毫克/天的厄達(dá)菲替尼，并提供藥效學(xué)指導(dǎo)上調(diào)至9毫克/天（8毫克/天UpT）。主要終點(diǎn)是研究者根據(jù)實(shí)體瘤反應(yīng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)1.1版評(píng)估的確認(rèn)客觀反應(yīng)率。對(duì)所有接受至少一劑厄達(dá)非替尼治療的患者的療效和安全性進(jìn)行了分析。

　　2015年5月25日至2018年8月9日期間，對(duì)2328名患者進(jìn)行了篩查，其中212名患者入組，101名患者接受選定的厄達(dá)替尼8mg/天UpT方案治療。本分析的數(shù)據(jù)截止日期為2019年8月9日。中位療效隨訪時(shí)間為24·0個(gè)月（IQR22·7-26·6）。研究者評(píng)估的101名患者中，接受所選厄達(dá)替尼方案治療的患者的客觀緩解率為40名（40％；95％CI30-49）。安全性概況與主要分析中的情況相似，在更長的隨訪時(shí)間內(nèi)沒有報(bào)告新的安全信號(hào)。101名患者中有72名（71％）發(fā)生了任何因果關(guān)系的3-4級(jí)治療引起的不良事件。最常見的3-4級(jí)治療引起的任何原因的不良事件是口腔炎（101名患者中有14名[14％]出現(xiàn)）和低鈉血癥（11名患者[11％]出現(xiàn)）。沒有出現(xiàn)與治療相關(guān)的死亡。

　　隨著更長的隨訪，選擇的厄達(dá)替尼方案對(duì)局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌和預(yù)先指定的FGFR改變的患者顯示出一致的活性和可控的安全性。

　　據(jù)悉，厄達(dá)替尼的仿制藥已在老撾正式上市。對(duì)于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。