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厄達替尼的效果,副作用,仿制藥上市

时间:2024-04-02     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  厄達替尼 (Balversa/Erdafitinib)是一種針對FGFR2/3基因突變的靶向藥物,用于治療具有這些基因突變的晚期膀胱癌患者。它通過抑制腫瘤細胞的生長和分裂,以及抑制腫瘤細胞的血管生成,達到治療的效果。

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  厄達替尼的療效與患者的基因突變類型有關。在FGFR3點突變的患者中,其客觀緩解率(ORR,即腫瘤縮小30%以上的患者比例)為40.6%;在FGFR3融合突變的患者中,ORR為11.1%;而在FGFR2融合突變的患者中,ORR為0%,即治療無效。

  一項涉及87名局部晚期或轉移性膀胱癌患者的臨床試驗顯示,厄達替尼的總體有效率(ORR)為40%,其中3%的患者實現了完全緩解(CR),37%的患者實現了部分緩解(PR)。此外,該藥物的中位無進展生存期(PFS)為5.5個月,中位總生存期(OS)為13.8個月。

  盡管厄達替尼具有一定的療效,但它也可能帶來一些副作用。最常見的副作用包括口腔炎、乏力、肌酐升高、腹瀉、口干癥、甲床剝離癥、ALT升高、堿性磷酸酶升高、低鈉血癥、食欲下降、白蛋白減少、味覺障礙、血紅蛋白下降、皮膚干燥、AST升高、低鎂血癥、干眼癥、脫發、手足綜合癥、便秘、腹痛、高鈣血癥和惡心等。其中,有些副作用可能較為嚴重,需要密切監測和調整治療劑量。

  值得注意的是,厄達替尼的仿制藥版本已在一些國家如老撾和孟加拉上市。

  總體而言,厄達替尼為具有FGFR2/3基因突變的晚期膀胱癌患者提供了新的治療選擇,但需要在醫生的指導下使用,并密切關注可能的副作用。對于有意向使用厄達替尼的患者,建議與醫療專業人員進行詳細咨詢,以了解該藥物的療效、副作用及適用情況。

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