編碼成纖維細胞生長因子受體（FGFR）的基因改變在尿路上皮癌中很常見，可能與免疫干預的敏感性較低有關。厄達替尼 是一種FGFR1-4酪氨酸激酶抑制劑，在臨床前模型和涉及FGFR改變患者的1期研究中顯示出抗腫瘤活性。

　　在這項開放標簽的2期研究中，研究人員招募了患有局部晚期且不可切除或轉移性尿路上皮癌且具有預先指定的FGFR改變的患者。所有患者在至少一個療程化療期間或之后或新輔助或輔助化療后12個月內均有疾病進展史。允許事先進行免疫治療。我們最初在研究的劑量選擇階段隨機分配患者接受間歇或連續方案的厄達替尼治療。根據中期分析，連續治療方案（選定方案組）的起始劑量設定為每天8毫克，并在藥效學指導下將劑量逐步增加至9毫克。主要終點是客觀緩解率。關鍵的次要終點包括無進展生存期、緩解持續時間和總生存期。

　　所選方案組中共有99名患者接受了平均5個周期的厄達替尼治療。在這些患者中，43％的患者之前接受過至少兩個療程，79％的患者有內臟轉移，53％的患者肌酐清除率低于每分鐘60毫升。厄達替尼治療的確認緩解率為40％（完全緩解為3％，部分緩解為37％）。在之前接受過免疫治療的22名患者中，確認緩解率為59％。中位無進展生存期為5.5個月，中位總生存期為13.8個月。46％的患者報告了3級或以上的治療相關不良事件，主要通過劑量調整來控制；13％的患者由于不良事件而停止治療。沒有出現與治療相關的死亡。

　　在患有局部晚期、不可切除或轉移性尿路上皮癌并伴有FGFR改變的既往治療患者中，40％的患者使用厄達替尼與客觀腫瘤反應相關。近一半的患者報告了與治療相關的3級或以上不良事件。

　　厄達替尼仿制藥版本已在老撾上市，有老撾盧修斯制藥生產的和老撾東盟制藥生產的，其他版本還有孟加拉耀品國家生產的，如需購買，可出國就醫。

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