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厄達替尼與化療比可顯著改善尿路上皮癌反應和總體生存率,仿制藥都哪里上市了?

时间:2024-04-02     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  Erdafitinib(厄達替尼 )是一種靶向治療藥物,對于患有FGFR改變的轉移性尿路上皮癌患者,相比標準化療,使用Erdafitinib進行靶向治療可顯著改善反應和總體生存率。Erdafitinib主要作用于纖維母細胞生長因子受體(FGFR)家族的激酶,通過抑制FGFR的激活來阻斷癌細胞信號傳導的通路,從而抑制癌細胞的生長和擴散。

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  約20%的轉移性膀胱癌患者和高達35%的其他尿路上皮癌(包括腎盂癌和輸尿管癌)患者存在FGFR基因變化。Erdafitinib已被美國食品和藥物管理局批準用于治療晚期FGFR改變的尿路上皮癌,它是第一個獲批的FGFR靶向療法,也是唯一獲批的針對晚期尿路上皮癌的FGFR靶向療法。

  在臨床試驗中,Erdafitinib顯示出顯著的療效。例如,在THOR試驗中,與化療相比,Erdafitinib顯著延長了先前接受過免疫檢查點抑制劑治療的患者的總生存期和無進展生存期。Erdafitinib組的反應率也高于化療組,并且與化療相比,Erdafitinib導致死亡的治療相關不良事件較少發生。

  此外,Erdafitinib的不良反應相對可控,與已知的安全性一致。然而,對于Erdafitinib與檢查點抑制劑的組合和測序的影響,還需要進一步的研究來了解。

  厄達替尼仿制藥版本已在老撾上市,有老撾盧修斯制藥生產的和老撾東盟制藥生產的,其他版本還有孟加拉耀品國家生產的,如需購買,可出國就醫。

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