2024年3月，美國食品和藥物管理局（FDA）正式授予LYT-200孤兒藥資格，用于治療急性髓系白血�。ˋML）。這一認定凸顯了LYT-200在治療這種難治性血液惡性腫瘤方面的潛力和重要性。

　　LYT-200是一種創新的全人源IgG4單克隆抗體，專門靶向半乳糖凝集素9（Galectin-9）。半乳糖凝集素9在白血病細胞中既是一種關鍵的致癌驅動因子，也是一種具有免疫抑制作用的蛋白質。通過精準地結合這一靶點，LYT-200展現出了直接的細胞毒性和顯著的抗白血病效果。

　　在臨床前研究中，LYT-200不僅表現出了良好的安全性和耐受性，還展示了與標準化療藥物及Venetoclax協同作用的潛力。這些令人鼓舞的結果為LYT-200作為復發或難治性AML患者的新型治療選擇提供了有力支持。

　　此外，LYT-200的治療范圍并不僅限于AML，它還在高危骨髓增生異常綜合征（MDS）以及生存率極低的局部晚期/轉移性實體瘤（如頭頸癌）中顯示出治療潛力。這種藥物的靈活性使得它既可以作為單一療法使用，也可以與Venetoclax和低甲基化藥物（HMA）等標準治療藥物聯合使用，為患者提供更加個性化且有效的治療方案。

　　總的來說，LYT-200以其獨特的靶向機制和廣泛的治療潛力，為急性髓系白血病等難治性血液病患者帶來了新的希望。其獲得FDA的孤兒藥資格，無疑是對其療效和安全性的重要認可，也標志著這種新型治療方法向臨床應用邁出了重要的一步。

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