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納武單抗Opdivo組合治療晚期肝癌的3期臨床研究結果

时间:2024-03-28     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  納武單抗Opdivo(nivolumab)與伊匹單抗Yervoy(ipilimumab)聯合治療未接受過全身治療的晚期肝細胞癌(HCC)患者的3期臨床結果呈陽性。

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  CheckMate-9DW試驗在668名晚期肝癌患者中評估了該組合與研究人員選擇的索拉非尼或侖伐替尼單藥治療的比較。

  肝癌是全球第三大癌癥死亡原因。HCC是最常見的原發性肝癌,占所有肝癌病例的90%。高達70%的患者會在五年內復發。

  Opdivo和Yervoy組合是第一個于2015年獲得監管部門批準用于治療轉移性黑色素瘤的免疫腫瘤組合,目前已在包括美國和歐盟在內的50多個國家獲得批準。

  結果顯示,該試驗達到了主要終點,與研究者選擇的索拉非尼或侖伐替尼相比,Opdivo加Yervoy的總體生存率具有統計學意義和臨床意義的改善。

  此外,雙重免疫療法的安全性與之前的數據保持一致,沒有新的安全信號表明。

  程序化的PD-1免疫檢查點抑制劑Opdivo旨在利用人體的免疫系統恢復抗腫瘤免疫反應,并已在超過65個國家獲得批準,包括美國、歐盟、日本和中國。2014年,它成為全球首個獲得監管批準的PD-1免疫檢查點抑制劑。

  Yervoy是一種重組人單克隆抗體,可與CTLA-4結合并阻斷其與其配體CD80和CD86的相互作用,增強T細胞活化和增殖,同時增強抗腫瘤免疫反應。

  2011年,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準Yervoy作為單一療法,用于治療不可切除或轉移性黑色素瘤患者,并在50多個國家獲得批準。

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