Opsynvi是馬西替坦和他達拉非的組合，適用于成人肺動脈高壓（PAH，WHOI組和WHO功能分級[FC]II-III）的長期治療。

　　Opsynvi是（馬西替坦/他達拉非）不良反應

　　雙盲研究數據中最常見的不良反應（發生在≥10%接受Opsynvi治療的患者中）是水腫/體液潴留(21%)、貧血(19%)和頭痛/偏頭痛(18%)。在該研究的雙盲階段，接受Opsynvi治療的患者因不良事件而停止治療的發生率為8%。導致停藥的最常見不良反應是貧血和血紅蛋白下降（2%組）以及外周水腫和外周腫脹（2%組）。

　　Opsynvi是（馬西替坦/他達拉非）藥物相互作用

　　硝酸鹽：最后一次服用Opsynvi后48小時內禁止服用硝酸鹽。

　　強效CYP3A4誘導劑：強效CYP3A4誘導劑，如利福平，可顯著減少馬西替坦暴露。應避免將Opsynvi與強CYP3A4誘導劑一起使用。

　　強效CYP3A4抑制劑：同時使用強效CYP3A4抑制劑（如酮康唑）會增加馬西騰坦和他達拉非的暴露。避免Opsynvi與強效CYP3A4抑制劑（如利托那韋、酮康唑和伊曲康唑）同時使用。當需要強效CYP3A4抑制劑時，使用其他PAH治療方案。

　　中度雙重或組合CYP3A4和CYP2C9抑制劑：

　　預計同時使用CYP3A4和CYP2C9的中度雙重抑制劑（例如氟康唑）會使馬西騰坦暴露量增加約4倍。避免Opsynvi與CYP3A4和CYP2C9的中度雙重抑制劑（如氟康唑和胺碘酮）同時使用。

　　應避免同時使用Opsynvi®治療中度CYP3A4抑制劑和中度CYP2C9抑制劑。

　　α-受體阻滯劑：PDE5抑制劑（包括他達拉非）和α-腎上腺素能阻滯劑都是具有降血壓作用的血管擴張劑。因此，不推薦Opsynvi與多沙唑嗪聯合使用。

　　抗高血壓藥：PDE5抑制劑，包括他達拉非，是溫和的全身血管擴張劑。與安慰劑相比，他達拉非與選定的抗高血壓藥物聯合用藥后血壓出現小幅下降。

　　酒精：大量飲酒與Opsynvi結合使用會增加出現直立體征和癥狀的可能性，包括心率加快、站立血壓降低、頭暈和頭痛。

　　在特定人群中的使用

　　懷孕：Opsynvi在懷孕期間禁用。馬西騰坦是Opsynvi的一種成分，當給懷孕女性服用時，可能會導致胚胎-胎兒毒性，包括出生缺陷和胎兒死亡。

　　如果患者在服用這種藥物期間懷孕，請告知患者對胎兒的風險。

　　哺乳期：沒有關于人乳中他達拉非、馬西騰坦和/或其代謝物的存在、對母乳喂養嬰兒的影響或對產奶量的影響的數據。由于Opsynvi母乳喂養的嬰兒可能會出現嚴重不良反應，因此建議女性在Opsynvi治療期間不要母乳喂養。

　　女性和男性的生殖潛力

　　妊娠測試：在開始Opsynvi之前、治療期間每月以及停止Opsynvi治療后一個月，驗證具有生殖潛力的女性的妊娠狀態。如果月經推遲或懷疑懷孕，患者應立即聯系醫生進行妊娠檢測。如果妊娠試驗呈陽性，醫生和患者必須討論對她、妊娠和胎兒的風險。

　　避孕：女性患者在Opsynvi治療期間必須選擇一種高效的避孕方式（宮內節育器[IUD]）、植入式避孕藥或輸卵管絕育術）或多種方法的組合（激素法加屏障法或兩種屏障法）。使用Opsynvi治療后1個月。如果選擇伴侶的輸精管結扎術作為避孕方法，則必須同時使用激素或屏障方法。

　　男性不育：根據動物研究結果，馬西騰坦可能會損害具有生殖潛力的男性的生育能力。目前還沒有研究評估他達拉非對男性或女性生育能力的影響。

　　兒科使用：Opsynvi在兒童中的安全性和有效性尚未確定。

　　腎功能不全：不建議接受透析的患者使用Opsynvi。嚴重腎功能不全（肌酐清除率15-29mL/min）的患者避免使用Opsynvi。

　　肝損傷：Opsynvi不得在患有嚴重肝功能損害或臨床上肝轉氨酶顯著升高（>3×ULN）的患者中啟動。

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