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Awiqli每周一次基礎胰島素icodec治療成人糖尿病的獲CHMP推薦时间:2024-03-27 作者:醫(yī)學編輯李可艾 阅读 糖尿病是一種慢性疾病,當胰腺不能產生足夠的胰島素(一種調節(jié)血糖的激素)或身體無法有效利用其產生的胰島素時,就會發(fā)生糖尿病。 歐洲藥品管理局咨詢委員會推薦Awiqli(每周一次基礎胰島素icodec)用于治療成人糖尿病。Awiqli通過一次皮下注射即可滿足一周的基礎胰島素需求。 人用醫(yī)藥產品委員會(CHMP)的建議是基于3a期ONWARDS臨床試驗計劃的積極結果。 ONWARDS臨床開發(fā)計劃包括六項3a期全球臨床試驗,涉及4,000多名患有1型或2型糖尿病的成人,研究了Awiqli的有效性和安全性。 該項目的結果表明,與每日基礎胰島素相比,Awiqli在2型糖尿病患者中實現(xiàn)了卓越的血糖降低效果和更長時間的范圍,同時保持了良好耐受的安全性。 對于既往未接受過胰島素治療的2型糖尿病成人患者,觀察到的臨床顯著或嚴重低血糖(低血糖)的總體發(fā)生率低于暴露于Awiqli的每患者年1次事件。 對于1型糖尿病患者,Awiqli在降低血紅蛋白方面表現(xiàn)出非劣效性,與德谷胰島素相比,嚴重或臨床顯著低血糖的估計發(fā)生率在統(tǒng)計學上顯著更高。 海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫(yī)學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯(lián)系刪除。】 |