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斑禿新藥deuruxolitinib助力斑禿患者頭皮毛發再生时间:2024-03-27 作者:醫學編輯李可艾 阅读 在最新公布的III期THRIVE-AA1和THRIVE-AA2試驗匯總分析中,一種名為deuruxolitinib的選擇性口服JAK 1/2抑制劑被證實能有效且安全地逆轉中重度斑禿(AA)成人脫發的狀況。 這兩項試驗共納入了1,220名頭皮脫發率≥50%、當前AA發作時間介于6個月至10年之間的患者。他們被隨機分為三組,分別接受8mg每日兩次(BID)(n=606)、12mg BID(n=344)或安慰劑(n=270)治療,持續24周。 在功效分析方面,deuruxolitinib治療展現出了顯著的劑量依賴性頭皮毛發再生效果。與安慰劑組相比,第24周時,接受deuruxolitinib治療的患者中,達到SALT(Severity of Alopecia Tool)評分≤20的比例明顯較高,分別為31%(8mg組)和40%(12mg組),而安慰劑組僅為0.8%。這一結果證實了deuruxolitinib在治療斑禿方面的顯著療效。 值得一提的是,deuruxolitinib的療效在早期就已顯現。研究發現在第8周時,deuruxolitinib(兩種劑量)與安慰劑之間就已觀察到顯著差異,且這種差異隨時間推移持續改善,直至第24周。 在安全性方面,deuruxolitinib組的最常見治療相關不良事件包括COVID-19(13%)、頭痛(12%)和痤瘡(10%)。嚴重的不良事件中,有3種被認為與研究藥物有關,但這些事件僅發生在兩名患者身上。總體而言,兩種劑量的deuruxolitinib均顯示出良好的耐受性,與其他JAK抑制劑已知的安全性一致。 此外,患者報告的結果也進一步支持了deuruxolitinib的療效。與安慰劑組相比,更多接受deuruxolitinib治療的患者在第24周時對自己的頭皮毛發表示“滿意”或“非常滿意”。在PGI-S(Patient Global Impression of Severity)和PGI-I(Patient Global Impression of Improvement)評分方面,deuruxolitinib也展現出了優于安慰劑的結果。 綜上,deuruxolitinib作為一種選擇性口服JAK 1/2抑制劑,在治療中重度斑禿方面展現出了顯著的有效性和安全性。 海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除。】 |