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HyQvia治療罕見神經系統疾病慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病獲得MHRA批準

时间:2024-03-27     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  HyQvia已獲得藥品和保健品監管局(MHRA)批準作為罕見神經系統疾病慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病(CIDP)的維持療法。

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  HyQvia(含重組人透明質酸酶的免疫球蛋白輸注10%[人])現在可用于經靜脈免疫球蛋白治療穩定后的所有年齡段的CIDP患者。

  CIDP的特點是手臂和腿部進行性無力和感覺減退。這種情況可以在任何年齡被診斷出來,是由于髓鞘(神經上的脂肪保護層)受損所致。

  免疫球蛋白治療被認為是CIDP維持治療的標準治療。然而,靜脈注射免疫球蛋白治療的某些方面對患者來說可能具有挑戰性,包括治療持續時間長和靜脈通路潛在的挑戰。

  作為英國唯一一種促進皮下免疫球蛋白治療的藥物,HyQvia為CIDP患者提供了4周的典型給藥間隔。

  CIDP這種疾病對人們的生活產生了巨大影響。

  該療法已獲得MHRA批準作為某些原發性免疫缺陷和繼發性免疫缺陷患者的替代療法。

  最新的批準是在HyQvia獲得歐盟委員會批準后不久發布的,該藥物也可作為所有年齡段CIDP患者的維持治療。

  HyQvia最近還獲得美國食品和藥物管理局批準作為維持療法,以預防CIDP成人神經肌肉殘疾和損傷的復發。

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