AZ分享了一項(xiàng)后期試驗(yàn)的積極結(jié)果，該試驗(yàn)評(píng)估了Tagrisso（奧西替尼）與化療在晚期肺癌患者亞組中的作用。

　　表皮生長(zhǎng)因子受體突變（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑上個(gè)月獲得美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)，與化療一起用于患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變（EGFRm）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

　　監(jiān)管機(jī)構(gòu)的決定得到了3期FLAURA2試驗(yàn)的積極無(wú)進(jìn)展生存結(jié)果的支持，該試驗(yàn)將500多名局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFRmNSCLC患者隨機(jī)分配接受Tagrisso/化療組合或單獨(dú)接受Tagrisso。

　　據(jù)估計(jì)，全球每年有240萬(wàn)人被診斷患有肺癌，其中非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）占所有病例的85％。

　　在美國(guó)和歐洲，高達(dá)15％的NSCLC患者患有EGFRm，該人群對(duì)EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療特別敏感，該抑制劑可阻斷驅(qū)動(dòng)腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)的細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)途徑。

　　根據(jù)今年歐洲肺癌大會(huì)上公布的FLAURA2的新結(jié)果，Tagrisso組合在兩年的隨訪中顯示出總體生存率改善的有利趨勢(shì)。這在預(yù)先指定的亞組中是一致的，包括EGFR突變類型和診斷時(shí)的年齡。

　　AZ指出，中期分析中的總體數(shù)據(jù)并不具有統(tǒng)計(jì)顯著性，并將繼續(xù)作為關(guān)鍵的次要終點(diǎn)進(jìn)行評(píng)估。

　　奧希替尼加上化療后，在試驗(yàn)預(yù)先指定的進(jìn)展后終點(diǎn)（首次后續(xù)治療時(shí)間、二線治療進(jìn)展時(shí)間和第二次后續(xù)治療時(shí)間）中也顯示出一致的益處。

　　奧希替尼已在100多個(gè)國(guó)家獲批作為單藥治療，適應(yīng)癥包括局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFRm NSCLC患者的一線治療、局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFRT 790M突變陽(yáng)性NSCLC患者的一線治療以及早期EGFRm NSCLC的輔助治療。

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