新生血管性年齡相關性黃斑變性（AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）是導致美國成年人視力喪失的主要原因，通常需要頻繁的眼部注射治療。FDA已批準Vabysmo作為一種創新療法，用于這兩類疾病的治療，其療效和安全性已在一系列全球性的臨床研究中得到驗證。

　　AMD是一種影響眼睛黃斑區域的疾病，該區域對于視覺的清晰度至關重要。新生血管性AMD（nAMD）是AMD的一種嚴重形式，由于異常血管生長導致視力迅速下降。DME則是糖尿病患者常見的并發癥，當視網膜血管受損并導致液體滲漏到黃斑時，就會發生DME，進而引發視力問題。

　　Vabysmo的療效已在多項大型、隨機、多中心、雙盲的臨床研究中得到驗證。這些研究包括TENAYA、LUCERNE、YOSEMITE和RHINE，分別針對新診斷的nAMD患者和患有DME的糖尿病患者。研究結果顯示，與對照藥物阿柏西普相比，Vabysmo在改善視力方面表現出色。

　　在nAMD的研究中，接受Vabysmo治療的患者在多個時間點上的視力改善均超過對照組。而在DME的研究中，Vabysmo同樣展現出了良好的療效，患者的視力改善顯著。這些結果均表明，Vabysmo在治療nAMD和DME方面具有顯著優勢。

　　從安全性角度來看，Vabysmo的總體耐受性良好。在研究中觀察到的不良反應多為輕微且短暫，如結膜出血、玻璃體漂浮物和眼壓升高等。這些不良反應的發生率與對照藥物相當，且大多數情況下無需特殊處理即可自行緩解。

　　此外，Vabysmo在延長給藥間隔方面也表現出色。研究顯示，以長達四個月的間隔持續使用Vabysmo仍能達到主要終點，這意味著患者可以減少注射次數，從而提高治療的便利性和患者的依從性。

　　除了上述研究外，Vabysmo在其他臨床研究中也展現出了良好的療效和安全性。例如，在針對視網膜靜脈阻塞（RVO）的研究中，Vabysmo能夠迅速有效地減少視網膜積液，同時改善患者的視力。

　　綜上，Vabysmo作為一種創新療法，在治療新生血管性AMD和DME方面展現出了卓越的療效和良好的安全性。其獨特的給藥方案也為患者提供了更為便捷的治療選擇。

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