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輔助阿特珠單抗Atezolizumab聯合化療不會增加三陰性乳腺癌患者的生存獲益

时间:2024-03-27     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  根據第14屆歐洲乳腺癌會議上公布的3期ALEXANDRA/IMpassion030試驗(NCT03498716)的結果,在術后化療中添加atezolizumab(Tecentriq)并未顯示出對三陰性乳腺癌患者的臨床益處。

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  對患者進行了32個月的監測,與未給予atezolizumab的患者相比,手術后給予atezolizumab的患者沒有任何改善。接受阿替利珠單抗治療的患者的復發率或死亡率為12.8%,而未接受阿特珠單抗治療的患者的復發率或死亡率為11.4%(HR,1.11)。此外,在疾病擴散至淋巴結的患者和PD-L1陽性癌癥患者等亞組中,并未發現任何益處。

  安全性也與之前報告的其他結果保持一致。接受atezolizumab治療的患者中,有54.3%出現嚴重不良反應,而未接受阿特珠單抗治療的患者中,這一比例為44.1%。

  先前在2023年圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)期間報告了結果。對患者進行評估并隨機分配至A組,接受atezolizumab加化療,其中患者在第1至19周接受誘導治療,并在第21至51周接受維持治療。在B組中,患者僅接受化療。主要終點是意向治療(ITT)人群中的侵襲性無病生存期(iDFS),次要終點包括亞人群中的iDFS、總生存期(OS)和無復發間隔。

  共有2199名患者被隨機分配,其中1101名患者接受阿特朱單抗組,1098名患者接受單純化療組。截至SABCS進行分析時,各組中有975名和963名患者仍在接受治療或隨訪。

  總體中位年齡為53歲,82.8%患者年齡小于65歲,50.8%患者為白人,37.5%為亞裔;時,81.0%的患者ECOG體能狀態為0,19.0%的患者體能狀態為1。最常見的組織學是導管(73.6%),大多數患者在篩查時患有低分化疾。60.9%)。94.1%的原發腫瘤分期為pT1-pT2,52.3%的腋窩淋巴結狀態為0。此外,52.4%的患者接受了乳房切除術,而47.6%的患者接受了保乳手術。

  在ITT人群中,atezolizumab組的iDFS事件發生率為11.5%,而化療組為10.2%。由于中期分析時HR越過小于1的界限,因此宣布無效。中位隨訪時間約為25個月。

  PD-L1陽性亞組的iDFS事件發生率為9.8%,兩組之間為9.3%。阿特珠單抗組的OS率為5.5%,化療組為4.5%。

  99.4%的患者發生治療相關不良反應,其中48.6%發生3/4級治療相關不良反應。11.3%的患者發生導致停藥的不良反應。阿特珠單抗組和化療組之間最常見的不良反應分別包括脫發(66.1%vs65.2%)、惡心(49.8%vs47.5%)和貧血(36.8%vs37.5%)。免疫介導的不良反應包括皮疹(42.7%vs30.3%)、診斷肝炎和實驗室異常(32.8%vs25.7%)以及伴有實驗室異常的肝炎(31.3%vs25.2%)。

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