根據(jù)2024年歐洲肺癌大會(huì)上公布的2期IMscin002試驗(yàn)（NCT03735121）數(shù)據(jù)，與靜脈注射（IV）制劑相比，非小細(xì)胞癌（NSCLC）患者更傾向于選擇皮下注射（SC）阿替利珠單抗（atezolizumab，Tecentriq）治療。

　　在交叉期的研究結(jié)果中顯示，123名患者中，有70.7%的患者更喜歡SC atezolizumab，而僅有21.1%的患者傾向于IV制劑。另外，有8.1%（n=10/123）的患者對(duì)SC和IV形式?jīng)]有特別的偏好。選擇SC方案的主要原因包括在診所的時(shí)間更少（64.4%）、給藥更舒適（46.0%）以及治療帶來(lái)的情緒困擾較少（29.9%）。

　　此外，在持續(xù)治療期間，107名患者中有79.4%選擇了SC atezolizumab治療，而選擇IV制劑的患者僅占20.6%。

　　2024年1月，歐盟委員會(huì)授予了與Enhanze（一種重組人透明質(zhì)酸酶rHuPH20）聯(lián)合配制的皮下注射atezolizumab的營(yíng)銷授權(quán)，該授權(quán)涵蓋了靜脈注射atezolizumab的所有已批準(zhǔn)適應(yīng)癥。這一監(jiān)管決定得到了1b/3期IMscin001試驗(yàn)（NCT03735121）數(shù)據(jù)的支持。

　　IMscin002是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、交叉研究，研究對(duì)象為年齡至少18歲、患有EGFR/ALK野生型NSCLC且ECOG體能狀態(tài)為0或1的患者。研究允許包括II期至IIIB期疾病PD-L1陽(yáng)性（≥1%）且既往接受過(guò)輔助化療的患者；或PD-L1高（≥50%）且未接受過(guò)化療的IV期NSCLC患者參與。

　　在研究中，所有患者均按1:1的比例隨機(jī)分配，先接受3個(gè)周期的SC atezolizumab（1875mg，每3周一次）治療，隨后接受3個(gè)周期的靜脈注射atezolizumab（1200mg，每3周一次）治療；或者逆序進(jìn)行。在6個(gè)治療周期的持續(xù)治療期間，允許患者在SC和IV制劑之間進(jìn)行選擇。

　　研究根據(jù)患者的疾病分期（II、III、IV）和手術(shù)類型（不手術(shù)、全肺切除術(shù)、任何其他手術(shù)）進(jìn)行分層。主要終點(diǎn)是在交叉期間第6周期第1天選擇SC atezolizumab與IV制劑的患者比例，通過(guò)患者偏好調(diào)查問(wèn)卷進(jìn)行評(píng)估。次要終點(diǎn)包括患者報(bào)告的滿意度、患者在持續(xù)治療期間的治療選擇以及安全性。

　　在所有參與研究的患者（n=179）中，中位年齡為67歲（范圍39-91歲）。大多數(shù)患者為男性（67%）、白人（83%）、ECOG體能狀態(tài)為1（55%）、有吸煙史（64%）、之前未接受過(guò)全身治療（60%）。在入組時(shí)，患有靜脈疾病的患者占65%，組織學(xué)類型為非鱗狀的患者占63%，未接受手術(shù)的患者占58%。

　　研究數(shù)據(jù)顯示，85.8%的患者對(duì)SC atezolizumab表示非常滿意或滿意，而靜脈注射制劑的這一比例為75.2%。具體而言，對(duì)于SC atezolizumab，非常滿意的患者占40.9%，滿意的患者占44.9%，既不滿意也不不滿意的患者占11.0%，不滿意的患者占2.4%，非常不滿意的患者僅占0.8%。相比之下，對(duì)于靜脈注射阿替利珠單抗，非常滿意的患者占26.3%，滿意的患者占48.9%，既不滿意也不不滿意的患者占21.1%，不滿意的患者占1.5%，非常不滿意的患者占2.3%。

　　在安全性方面，研究數(shù)據(jù)與阿特珠單抗的已知特征一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全問(wèn)題。此外，無(wú)論治療順序如何，atezolizumab的SC和IV制劑之間的切換都顯示出良好的耐受性。值得注意的是，在皮下注射和靜脈注射制劑之間切換時(shí)，無(wú)論首先使用哪種治療方法，輸注部位反應(yīng)或輸注相關(guān)不良反應(yīng)（AE）的發(fā)生率都沒(méi)有增加。

　　在交叉期間，首先使用SC atezolizumab（n=86）然后在第4至6個(gè)周期接受靜脈注射atezolizumab（n=71）的患者中，SC制劑的任何級(jí)別AE發(fā)生率為54.7%，而IV制劑為53.5%。治療相關(guān)AE（TRAE）發(fā)生率分別為36.0%和31.0%。其中，有1名患者（1.2%）在使用SC atezolizumab時(shí)出現(xiàn)TRAE，并被證實(shí)為致命的。

　　對(duì)于首先使用SC atezolizumab的患者，在第1至3個(gè)周期中，嚴(yán)重AE的發(fā)生率為12.8%，而在第4至6個(gè)周期接受IV atezolizumab時(shí)，這一比率降至5.6%。嚴(yán)重TRAE的發(fā)生率分別為4.7%和2.8%。在SC atezolizumab組中，3/4級(jí)AE和3/4級(jí)TRAE的發(fā)生率分別為15.1%和5.8%；而在IV atezolizumab組中，這些比率分別為9.9%和1.4%。SC atezolizumab導(dǎo)致治療停止和中斷的AE發(fā)生率分別為5.8%和10.5%，相比之下，IV atezolizumab組的這些比率分別為2.8%和9.9%。

　　另一方面，對(duì)于首先接受IV atezolizumab（n=89）然后在第4至6個(gè)周期轉(zhuǎn)為SC atezolizumab治療（n=69）的患者群體，任何級(jí)別AE的發(fā)生率分別為62.9%和39.1%。TRAE發(fā)生率分別為31.5%和30.4%。在這兩組中，各有1名患者（靜脈注射組為1.1%，SC組為1.4%）經(jīng)歷了致命的TRAE。

　　在第1至3個(gè)周期接受IV atezolizumab治療的患者中，嚴(yán)重AE的發(fā)生率為12.4%，而在第4至6個(gè)周期轉(zhuǎn)為SC atezolizumab后，這一比率降至2.9%。嚴(yán)重TRAE的發(fā)生率也分別從4.5%降至2.9%。對(duì)于靜脈注射atezolizumab組，3/4級(jí)AE和3/4級(jí)TRAE的發(fā)生率分別為16.9%和6.7%；然而，在SC atezolizumab組中，這些比率均為0%。在IV atezolizumab組中，導(dǎo)致治療終止和中斷的AE發(fā)生率均為7.9%，而在SC atezolizumab組中，這些比率均為2.9%。這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步證明了SC atezolizumab在非小細(xì)胞肺癌治療中的安全性和耐受性。

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