厄達替尼 ，作為一種口服的泛成纖維細胞生長因子受體(FGFR)酪氨酸激酶抑制劑，已獲得批準用于治療攜帶易感FGFR3/2變異（FGFRalt）并且在含鉑化療后出現病情進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(mUC)患者。值得注意的是，具有FGFR變異的腫瘤中Luminal 1亞型較為豐富，而這類亞型對抗程序性死亡（配體）1 [PD-(L)1]治療的臨床反應可能有限。因此，一項研究專注于評估厄達替尼與帕博利珠單抗在未接受過抗PD-(L)1治療的轉移性尿路上皮癌患者中的療效。

　　該研究納入了年齡≥18歲、患有不可切除的晚期或轉移性尿路上皮癌、攜帶FGFRalt變異、在一次先前治療后出現病情進展且未接受過抗PD-(L)1治療的患者。這些患者按1:1的比例被隨機分配至兩組：一組接受厄達替尼治療，初始劑量為每日8mg，每3周根據藥效學指導可上調至9mg；另一組則接受帕博利珠單抗治療，劑量為200mg。研究的主要終點是總生存期（OS），而次要終點則包括無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）以及藥物安全性。

　　在意向治療人群中（中位隨訪時間為33個月），厄達替尼組和帕博利珠單抗組分別納入了175名和176名患者。分析結果顯示，在厄達替尼和帕博利珠單抗之間，OS并無統計學上的顯著差異，中位OS分別為10.9個月和11.1個月（危險比HR=1.18；95%置信區間CI=0.92-1.51；P=0.18）。厄達替尼和帕博利珠單抗的中位PFS分別為4.4個月和2.7個月（HR=0.88；95% CI=0.70-1.10）。在ORR方面，厄達替尼和帕博利珠單抗的ORR分別為40.0%和21.6%（相對風險1.85；95% CI=1.32-2.59），且中位緩解持續時間分別為4.3個月和14.4個月。

　　在安全性方面，厄達替尼組和帕博利珠單抗組中分別有64.7%和50.9%的患者出現至少一次3-4級不良事件(AE)。兩組中分別有5名(2.9%)和12名(6.9%)患者出現了與治療相關的致死性不良反應。

　　總體而言，厄達替尼和帕博利珠單抗在未經抗PD-(L)1治療且攜帶FGFR變異的轉移性尿路上皮癌患者群體中展現了相似的中位OS。值得注意的是，帕博利珠單抗在此研究中的表現超出了預期，并與之前在非FGFR變異人群中的報告結果相一致。在安全性方面，兩種藥物的表現均與該患者群體中的已知情況相符。

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