厄達替尼（Erdafitinib）是一種針對泛成纖維細胞生長因子受體（FGFR）的抑制劑，已被批準用于治療具有FGFR3/2變異的成人局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，這些患者在接受含鉑化療后病情仍出現進展。然而，厄達替尼對于在使用檢查點抑制劑（如抗程序性細胞死亡蛋白1 [PD-1] 或抗程序性死亡配體1 [PD-L1] 藥物）治療期間或之后病情惡化的FGFR變異轉移性尿路上皮癌患者的療效尚不明確。

　　為了探究這一問題，研究者進行了一項全球性的3期臨床試驗，比較厄達替尼與化療在具有FGFR3/2變異的轉移性尿路上皮癌患者中的治療效果。這些患者在接受一兩次包括抗PD-1或抗PD-L1在內的既往治療后，病情仍出現進展。患者以1:1的比例隨機分配接受厄達替尼治療或研究者選擇的化療（多西紫杉醇或長春氟寧）。試驗的主要終點是總生存期。

　　共有266名患者參與了隨機分組，其中136名患者進入厄達替尼組，130名患者進入化療組。中位隨訪時間為15.9個月。結果顯示，厄達替尼組的中位總生存期顯著長于化療組（12.1個月 vs. 7.8個月；死亡風險比0.64；95%置信區間[CI]為0.47至0.88；P=0.005）。同時，厄達替尼組的中位無進展生存期也比化療組更長（5.6個月 vs. 2.7個月；進展或死亡風險比0.58；95% CI為0.44至0.78；P<0.001）。在安全性方面，兩組中3級或4級治療相關不良事件的發生率相似（厄達替尼組為45.9%，化療組為46.4%）。與化療相比，厄達替尼導致死亡的治療相關不良事件較少見（分別為0.7%和5.0%）。

　　因此，對于既往接受抗PD-1或抗PD-L1治療后發生FGFR變異的轉移性尿路上皮癌患者而言，厄達替尼治療相比化療能夠顯著延長總生存期，為這類患者提供了新的治療選擇。

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