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N-乙酰半胱氨酸與吡非尼酮聯(lián)合治療特發(fā)性肺纖維化的效果評估,吡非尼酮有仿制藥嗎

时间:2024-03-23     作者:醫(yī)學編輯陳筱曦   阅读

  特發(fā)性肺纖維化(IPF)是一種進展性的肺部疾病,吡非尼酮作為一種治療選擇,已顯示出改善患者預后的潛力。而N-乙酰半胱氨酸(NAC)在IPF治療中常被用作抗氧化劑。然而,關于NAC與吡非尼酮聯(lián)合使用的療效,研究結果并不一致。本研究旨在評估NAC聯(lián)合吡非尼酮(治療組)與吡非尼酮單一治療(對照組)在IPF患者中的臨床有效性和安全性。

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  研究人員綜合分析了5項隨機對照試驗(共398名患者)的數(shù)據(jù)。結果顯示,與吡非尼酮單一治療相比,NAC聯(lián)合吡非尼酮治療并未顯著降低纖維化發(fā)生率(風險比RR 1.26,95%置信區(qū)間CI 0.64-2.45)或死亡率(RR 0.35,95%CI 0.07-1.68)。此外,聯(lián)合治療組在降低至少一種副作用發(fā)生率(RR 1.00,95%CI 0.84-1.19)、嚴重副作用發(fā)生率(RR 0.67,95%CI 0.30-1.47)和胃腸道影響方面也未表現(xiàn)出明顯優(yōu)勢。同時,聯(lián)合治療對一氧化碳彌散能力(Δ%DLco)的改善也無顯著影響(標準化均數(shù)差SMD -0.17,95%CI -0.15至0.48)。

  在肺功能指標方面,與吡非尼酮單一治療相比,NAC聯(lián)合吡非尼酮對用力肺活量變化(ΔFVC)、用力肺活量百分比變化(Δ%FVC)以及6分鐘步行距離變化(Δ6MWT)的影響均不具有統(tǒng)計學意義。具體來說,ΔFVC的SMD為0.18(95%CI -0.68至1.05),Δ%FVC的SMD為-2.62(95%CI -5.82至0.59),Δ6MWT的SMD為-0.35(95%CI -0.98至0.28)。

  綜上所述,本研究證據(jù)表明,在特發(fā)性肺纖維化的治療中,NAC聯(lián)合吡非尼酮并未較吡非尼酮單一治療顯著降低纖維化發(fā)生率和死亡率。因此,在考慮使用NAC聯(lián)合吡非尼酮治療時,應權衡其潛在的風險和益處。未來研究可進一步探討不同劑量、用藥時機或患者亞群下聯(lián)合治療的療效和安全性。

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