適應癥和用途

　　伊沙匹隆 是一種微管抑制劑，適用于治療：

　　與卡培他濱聯合用于治療對蒽環類藥物和紫杉烷類藥物治療耐藥的轉移性或局部晚期乳腺癌患者，或癌癥對紫杉類藥物耐藥且禁忌進一步蒽環類藥物治療的患者。

　　作為單一藥物治療蒽環類藥物、紫杉烷類藥物和卡培他濱治療失敗后的轉移性或局部晚期乳腺癌患者

　　劑量和給藥

　　伊沙匹隆的推薦劑量是40 mg/㎡，每3周一次3小時靜脈輸注給藥。

　　AST、ALT 或膽紅素升高的患者需要減少劑量。

　　伊沙匹隆 必須用提供的稀釋劑重新配制，并在給藥前進一步稀釋至濃度 0.2 mg/mL 至 0.6 mg/mL。

　　劑型和規格

　　注射用 伊沙匹隆，15 mg，隨附 伊沙匹隆 稀釋劑，8 mL

　　注射用 伊沙匹隆，45 mg，隨附 伊沙匹隆 稀釋劑，23.5 mL

　　禁忌癥

　　基線中性粒細胞計數<1500 個細胞/mm 3或血小板計數<100,000 個細胞/mm³

　　對 Cremophor ® EL 配制的藥物過敏。

　　伊沙匹隆 與卡培他濱聯合用藥禁忌用于 AST 或 ALT >2.5 x ULN 或膽紅素 >1 x ULN 的患者。

　　警告和注意事項

　　周圍神經病變：監測神經病變的癥狀（感覺和運動神經病變）。根據嚴重程度暫停、減少或終止 伊沙匹隆。

　　骨髓抑制：曾發生中性粒細胞減少癥、發熱性中性粒細胞減少癥和感染。在 伊沙匹隆 治療前和治療期間監測血細胞計數。根據嚴重程度暫停、減少或終止 伊沙匹隆。

　　肝受損患者的毒性增加：肝受損患者在使用 伊沙匹隆 治療期間可能會出現 4 級中性粒細胞減少癥、發熱性中性粒細胞減少癥和嚴重不良反應。根據嚴重程度減少劑量。

　　超敏反應：已發生嚴重超敏反應。在用 伊沙匹隆 治療前對所有患者進行預用藥。根據嚴重程度暫停、減少或 終止 伊沙匹隆 。

　　心臟不良反應：曾發生心肌缺血和心室功能障礙。在 伊沙匹隆 治療期間密切監測有心臟病史的患者。對于發生心臟缺血或心功能受損的患者，考慮終止 伊沙匹隆。

　　胚胎-胎兒毒性：可造成胎兒傷害。建議患者注意對胎兒的潛在風險并使用有效的 避孕 措施。

　　酒精含量： 伊沙匹隆 劑量中的酒精含量可能會影響中樞神經系統。這可能包括輸注后患者駕駛或使用機器的能力受損。

　　不良反應

　　最常見的不良反應（≥20%）是周圍感覺神經病變、疲勞/虛弱、肌痛/關節痛、脫發、惡心、嘔吐、口腔炎/粘膜炎、腹瀉和肌肉骨骼疼痛。聯合治療中≥20%發生額外反應：掌跖紅腫感覺綜合征、厭食、腹痛、指甲紊亂和便秘。

　　血液學實驗室異常（>40%）包括中性粒細胞減少癥、白細胞減少癥、貧血和血小板減少癥。

　　藥物相互作用

　　強效 CYP3A4 抑制劑：避免強效 CYP3A4 抑制劑。如果無法避免共同給藥，則減少 伊沙匹隆的 劑量。

　　強效 CYP3A4 誘導劑：避免使用強 CYP3A4 誘導劑。如果無法避免共同給藥，則減少 伊沙匹隆的 劑量。

　　在特定人群中的使用

　　哺乳期：建議不要母乳喂養。

　　肝功能 損害：AST、ALT或膽紅素升高的患者應減少劑量。

　　海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】