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Phesgo是什么藥?Phesgo的用途、獲批情況及作用機制

时间:2024-03-21     作者:醫(yī)學編輯李可艾   阅读

  Phesgo,作為Perjeta和Herceptin與透明質(zhì)酸酶的固定劑量組合(FDC),在乳腺癌和結(jié)直腸癌的治療中展現(xiàn)出了顯著效果。它主要適用于以下情況:

  HER2陽性乳腺癌:Phesgo可用于化療后進展的HER2陽性乳腺癌患者,無論是早期還是轉(zhuǎn)移性。它可作為新輔助治療,用于局部晚期、炎癥或早期乳腺癌患者,也可用作具有高復發(fā)風險的早期乳腺癌患者的輔助治療。對于未接受過抗HER2治療或轉(zhuǎn)移性疾病化療的HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,Phesgo與多西紫杉醇聯(lián)合使用也是一種有效的治療方案。

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  HER2陽性結(jié)直腸癌:此外,Phesgo也被批準用于治療HER2陽性的結(jié)直腸癌患者,為這類患者提供了新的治療選擇。

  Phesgo在全球范圍內(nèi)獲得了多個國家和地區(qū)的監(jiān)管批準:

  日本:2023年9月,日本厚生勞動。∕HLW)批準了Phesgo用于治療HER2陽性乳腺癌和結(jié)直腸癌,這一批準進一步擴大了Phesgo在亞洲市場的應(yīng)用。

  歐盟:早在2020年12月,歐盟委員會就已經(jīng)批準了Phesgo用于治療成人HER2陽性乳腺癌,這標志著Phesgo在歐洲市場的廣泛應(yīng)用。

  美國:美國食品和藥物管理局(FDA)于2020年6月批準了Phesgo用于治療符合條件的早期和轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者,這一批準為美國的乳腺癌患者提供了新的治療選擇。

  作用機制

  Phesgo的作用機制主要基于其所含的兩種單克隆抗體——Perjeta和Herceptin,以及透明質(zhì)酸酶vorhyaluronidasealfa。

  單克隆抗體:Perjeta和Herceptin都是針對HER2受體的單克隆抗體,但它們的結(jié)合位點不同。這種雙重結(jié)合能夠更全面地阻斷HER信號通路,從而有效抑制腫瘤細胞的生長和存活。

  透明質(zhì)酸酶:vorhyaluronidasealfa作為一種透明質(zhì)酸酶,能夠降解透明質(zhì)酸,進而增強抗體在體內(nèi)的分散和吸收,提高藥物療效。

  綜合而言,Phesgo通過其獨特的固定劑量組合,實現(xiàn)了對HER2陽性乳腺癌和結(jié)直腸癌的高效治療。

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