Phesgo是Perjeta和Herceptin與透明質(zhì)酸酶的固定劑量組合（FDC），用于治療化療后進(jìn)展的人表皮生長因子受體2（HER2）陽性乳腺癌和HER2陽性結(jié)直腸癌。

　　該藥物可與化療一起作為新輔助治療用于HER2陽性、局部晚期、炎癥或早期乳腺癌患者，作為早期乳腺癌完整治療方案的一部分。它還被批準(zhǔn)作為具有高復(fù)發(fā)風(fēng)險的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。

　　此外，Phesgo適合與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療既往未接受過抗HER2治療或轉(zhuǎn)移性疾病化療的HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

　　Phesgo是一種透明至乳白色、無色至微棕色的注射溶液，采用單劑量小瓶形式，用于皮下注射，與靜脈內(nèi)（IV）化療聯(lián)合使用。

　　Phesgo最顯著的優(yōu)勢之一是其給藥時間。Phesgo的給藥時間為5至8分鐘，與傳統(tǒng)靜脈輸注所需的60至150分鐘相比，顯著縮短。

　　縮短的給藥時間有可能通過減少患者花在治療上的時間以及其他相關(guān)成本（例如藥物準(zhǔn)備和在輸液椅上花費的時間）來減輕醫(yī)療保健系統(tǒng)的壓力。

　　Phesgo的監(jiān)管批準(zhǔn)

　　2023年9月獲得日本厚生勞動省（MHLW）監(jiān)管部門批準(zhǔn)Phesgo用于治療HER2陽性乳腺癌和結(jié)直腸癌。

　　歐盟委員會于2020年12月批準(zhǔn)該藥物用于治療成人HER2陽性乳腺癌。

　　美國食品和藥物管理局（FDA）于2020年6月批準(zhǔn)Phesgo用于治療符合條件的早期和轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者。

　　Phesgo的作用機制

　　Phesgo含有與Perjeta和Herceptin相同的單克隆抗體（HER2陽性乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)療法），此外還含有vorhyaluronidasealfa（一種基因重組）。

　　透明質(zhì)酸酶是一種降解透明質(zhì)酸的酶，其作用是增強抗體在體內(nèi)的分散和吸收。

　　Perjeta和赫賽汀的治療作用旨在互補。兩者都以HER2受體為目標(biāo)，但結(jié)合到不同的位點。雙重結(jié)合破壞了信號通路，否則會促進(jìn)癌細(xì)胞的增殖和存活。

　　Phesgo中這兩種抗體的組合旨在更全面地阻斷HER信號通路，從而抑制腫瘤細(xì)胞的生長。

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