2024年3月，美國食品和藥物管理局（FDA）正式批準了Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，簡稱liso-cel），這是首款專門針對復發或難治性慢性淋巴細胞白血�。–LL）以及小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）的成人患者的CD19定向嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法。

　　此次擴大批準的一次性個性化輸注療法，適用于那些已經接受過至少兩種前期治療的成年患者，這包括布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）和B細胞淋巴瘤2抑制劑（BCL2i）。值得注意的是，Breyanzi帶有黑框警告，提示存在細胞因子釋放綜合征、神經毒性以及繼發性血液惡性腫瘤的風險。

　　根據一項包含89名患者的1/2期臨床試驗結果，接受Breyanzi治療的患者中，完全緩解率達到了20%。對于那些達到完全緩解狀態的患者，他們的中位緩解持續時間尚未達到�？傮w來看，這款療法的緩解率為45%，中位緩解持續時間為35.3個月。在那些接受Breyanzi治療并達到完全緩解的患者中，血液中的微小殘留病陰性率高達100%，而骨髓中的微小殘留病陰性率也達到了92.3%。

　　海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除�！�