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研究丨Tecartus在復發/難治性B細胞急性淋巴細胞白血病成人患者中反應持久!时间:2023-02-09 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 關于急性淋巴細胞白血病 ALL是一種罕見的侵襲性血癌,可累及淋巴結、脾臟、肝臟、中樞神經系統和其他器官。雖然80%的ALL發生在兒童身上,但它對成年人來說是一種毀滅性的疾病。在成人中,B細胞前體ALL是最常見的形式,占病例的75%。R/RB-ALL成年患者的生存率很低,中位OS不到8個月。 ZUMA-3是一項正在進行的國際多中心、單臂、開放標簽、注冊1/2期Tectartus研究,用于成年ALL患者(≥18歲),其疾病難治性或復發標準全身治療或造血干細胞移植。主要終點是中央評估的總體完全緩解率或完全緩解但血液學恢復不完全的比率。緩解持續時間和無復發生存期、總生存期、微小殘留病(MRD)陰性率和同種異體干細胞移植率作為次要終點進行評估。 在2期治療的患者隊列(n=55)中,中位隨訪時間為38.8個月(范圍32.7-44.6)。36.0個月時的OS率為47.1%(95%CI,32.7-60.2),所有接受治療的2期患者(n=55)的中位OS為26.0個月,完全緩解(CR)或完全緩解的患者為38.9個月。總體CR率(CR+CRi)、CR和隨后的同種異體干細胞移植(alloSCT)率自之前的數據分別下調至71%、56%和20%后保持不變。在隨后的alloSCT中審查和未審查的中位(95%CI)無復發生存(RFS)分別為11.6(2.7-20.5)和11.7個月(2.8-20.5)。 對于在第1期和第2期(n=78)接受關鍵劑量治療的患者,數據截止時的中位隨訪時間為41.6個月(范圍32.7-70.3)。在隨后的alloSCT中審查和未審查的中位數(95%CI)DOR分別為18.6(9.6-24.1)和20.0(10.3-24.1)個月。中位(95%CI)RFS均為11.7(6.1-20.5)個月。在數據截止時,36%的患者(28)仍然存活,所有接受治療的患者(n=78)的中位OS為25.6個月(95%CI,16.2-47.0)。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |