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急性淋巴細胞白血病丨Tecartus申請治療復發(fā)或難治性B細胞前體急性淋巴細胞白血病时间:2021-04-07 作者:海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】 阅读 急性淋巴細胞白血病(ALL)是一種侵襲性血液癌癥,也可累及淋巴結、脾臟、肝臟、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和其他器官。復發(fā)性或難治性ALL成人患者的生存率仍然很低,使用最常用治療藥物治療的中位總生存期約為8個月。B細胞前體ALL是最常見的類型,約占ALL病例的75%。與其他類型的ALL相比,這種類型的ALL的治療結局通常較差。 2021年04月,吉利德已向美國FDA提交了Tecartus(brexucabtagene autoleucel,前稱KTE-X19)的一份補充生物制品許可申請(sBLA),用于治療復發(fā)或難治性B細胞前體急性淋巴細胞白血病(ALL)成人患者。該研究的數(shù)據(jù),將在即將召開的科學大會上公布。 2020年7月,Tecartus獲得美國FDA加速批準,用于治療先前接受過2種或多種系統(tǒng)療法(包括一種BTK抑制劑)的復發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者。數(shù)據(jù)顯示,Tecartus單次輸注治療的總緩解率(ORR)高達93%、完全緩解率(CR)為67%。 “海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫(yī)學顧問:400-001-9769。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。】 |