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brexucabtagene autoleucel(Tecartus)治療復發/難治性MCL的效果和副作用,國內是否上市?

时间:2022-05-07     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2020年7月,FDA批準CAR T細胞療法brexucabtagene autoleucel(Tecartus)用于治療復發/難治性MCL患者。

  一項臨床試驗結果顯示,根據獨立放射學審查委員會的評估,單次輸注CD19導向的CAR T細胞產品可產生87%的客觀緩解率,在接受過大量治療的復發/難治性患者中的完全緩解率為62%。

  在2019年ASH年會上提出的主要療效分析中,未達到中位無進展生存期 (PFS)。12 個月的PFS率為61%。中位總生存期 (OS) 也未達到,12個月OS率為83%。

  關于Tecartus的安全性,最常見的全級別治療出現的不良反應是發熱、中性粒細胞減少、血小板減少、貧血和低血壓。4級不良反應包括中性粒細胞減少癥、血小板減少癥、缺氧和低血壓。

  Tecartus目前已在全球33個國家和地區獲批上市,但還未在中國上市,期待為中國復發/難治性套細胞淋巴瘤患者帶來臨床獲益。

  “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,15600654560(微信同號)。

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