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沃利替尼治療攜帶MET外顯子14跳躍改變的中國非小細胞肺癌患者的長期療效與安全性分析

时间:2024-03-21     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  在一項2期研究的初步分析中,沃利替尼顯示出對攜帶MET外顯子14跳躍改變(MET ex14陽性)的中國肺肉瘤樣癌及其他非小細胞肺癌患者具有顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性。本研究進一步探討了沃利替尼的長期療效和安全性數據,并進行了亞組分析。

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  研究納入了未曾使用MET抑制劑的局部晚期或轉移性MET ex14陽性非小細胞肺癌成年患者。患者根據體重接受口服沃利替尼治療,劑量為400mg或600mg,每日一次。最終分析的主要目標是評估長期總生存期(OS)以及根據既往全身治療、NSCLC亞型和腦轉移情況進行的亞組分析。

  共有70名患者入組并接受了沃利替尼治療,中位隨訪時間為28.4個月(四分位距:26.2-36.3個月)。整體中位OS為12.5個月(95%置信區間[CI]:10.5-21.4),18個月和24個月的OS率分別為42.1%和31.5%。對于已接受治療和初治患者,中位OS分別為19.4個月(95% CI: 10.5-31.3)和10.9個月(95% CI: 7.5-14.0);肺肉瘤樣癌患者的中位OS為10.6個月(95% CI:4.6-14.0),其他非小細胞肺癌亞型患者為17.3個月(95% CI:10.6-23.6),肺癌腦轉移患者為17.7個月(95% CI:10.5-不可評估)。在長期隨訪和藥物暴露過程中,未發現新的安全性問題。

  綜上所述,沃利替尼在攜帶MET ex14陽性的中國非小細胞肺癌患者中顯示出良好的療效和可接受的安全性。這些數據為沃利替尼在該患者群體中的臨床應用提供了有力支持。

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