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曲妥珠單抗deruxtecan在HER2陽性轉移性乳腺癌中顯示出希望

时间:2024-03-20     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  曲妥珠單抗deruxtecan(T-DXd)治療可提供持續的抗腫瘤活性,并且對先前接受曲妥珠單抗emtansine(T-DM1)治療的人表皮生長因子受體2(HER2)陽性轉移性乳腺癌(mBC)患者顯示出一致的安全性。正如II期DESTINY-Breast01試驗的更新生存結果所示。

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  在這項研究中,對T-DM1耐藥或難治的HER2陽性mBC患者每3周靜脈注射5.4mg/kg T-DXd,直至疾病進展、出現不可接受的不良事件或撤回同意。

  經獨立中央審查(ICR)確認的客觀緩解率(ORR)是主要終點,而總生存期(OS)、緩解持續時間(DoR)、無進展生存期(PFS)和安全性是次要終點。

  在接受T-DXd的患者(n=184)中,ICR的ORR為62.0%(95%置信區間[CI],54.5–69.0)。中位OS為19.1個月(95%CI,24.6-36.1),中位PFS為19.4個月(95%CI,14.1-25.0),而DoR為18.2個月(95%CI,15.0-不可評估)。

  在這些患者中,183名(99.5%)出現了治療引起的不良事件,99名(53.8%)出現了一種或多種≥3級不良事件。29名患者(15.8%)發生了經裁定的藥物相關肺病/肺炎,其中5名(2.7%)為5級。

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