根據(jù)3期ECHELON-3試驗(yàn)的結(jié)果，與來那度胺加利妥昔單抗和安慰劑相比，brentuximab vedotin與來那度胺和利妥昔單抗聯(lián)合使用在復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者中顯著提高了總生存期（OS）。這一改善不僅具有臨床意義，還具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。此外，brentuximab vedotin組合還顯示出在無進(jìn)展生存期（PFS）和總體緩解率（ORR）方面的益處。

　　ECHELON-3試驗(yàn)是一項(xiàng)雙盲、多中心的研究，共納入了來自北美、歐洲和亞太地區(qū)的230名患者。這些患者被隨機(jī)分配接受每3周靜脈注射1.2mg/kg的brentuximab vedotin或匹配的安慰劑，同時(shí)聯(lián)合使用來那度胺和利妥昔單抗。試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是OS，次要終點(diǎn)則包括PFS、ORR、完全緩解率、緩解持續(xù)時(shí)間和不良反應(yīng)。

　　參與試驗(yàn)的患者均為18歲及以上，經(jīng)組織學(xué)證實(shí)患有復(fù)發(fā)/難治性DLBCL，并且之前接受過至少2種全身治療，但不適合接受造血干細(xì)胞移植或CAR T細(xì)胞治療。試驗(yàn)的入組標(biāo)準(zhǔn)還包括具有可用于中央病理實(shí)驗(yàn)室審查的腫瘤組織，以及符合特定表現(xiàn)狀態(tài)和疾病可測(cè)量性的要求。

　　在安全性方面，ECHELON-3試驗(yàn)中的安全性和耐受性數(shù)據(jù)與brentuximab vedotin在復(fù)發(fā)/難治性DLBCL中的先前報(bào)告相當(dāng)，這表明該聯(lián)合治療方案在實(shí)際應(yīng)用中具有可接受的安全性和耐受性。

　　歐盟委員會(huì)此前已經(jīng)批準(zhǔn)了brentuximab vedotin與阿霉素、長春花堿和達(dá)卡巴嗪聯(lián)合用于治療先前未經(jīng)治療的CD30陽性III期霍奇金淋巴瘤成人患者。這一批準(zhǔn)的支持?jǐn)?shù)據(jù)來自另一項(xiàng)3期試驗(yàn)（ECHELON-1），其中brentuximab vedotin組合與另一標(biāo)準(zhǔn)治療方案相比，在PFS和OS方面均顯示出顯著優(yōu)勢(shì)。

　　綜上所述，brentuximab vedotin與來那度胺和利妥昔單抗的聯(lián)合使用為復(fù)發(fā)/難治性DLBCL患者提供了新的治療選擇，并有望顯著改善這些患者的生存預(yù)后。這一研究成果對(duì)于臨床實(shí)踐和患者管理具有重要意義，有望為更多患者帶來更好的治療效果和生活質(zhì)量。

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