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利特昔替尼首個獲批治療12歲及以上兒童斑禿的JAK抑制劑,效果顯著,仿制藥介紹时间:2024-03-14 作者:施文婧編輯 阅读 利特昔替尼作為一種新型的JAK抑制劑,獲批用于治療12歲及以上人群的嚴重斑禿,成為首個獲此批準的針對該年齡段斑禿患者的藥物。這一突破性的進展為斑禿患者提供了新的治療選擇,尤其是那些年輕的患者群體。 利特昔替尼的獨特之處在于它每日僅需服用一次,便能發揮酪氨酸激酶TEC家族和Janus激酶3(JAK3)的雙重抑制作用。這種作用機制使得利特昔替尼在治療斑禿方面表現出色。推薦劑量為每日50毫克,商品名為Litfulo。 利特昔替尼是繼巴瑞替尼之后,第二個被批準用于治療斑禿的JAK抑制劑。然而,與巴瑞替尼不同的是,利特昔替尼是首個被批準用于12歲及以上斑禿兒童的JAK抑制劑。這一批準基于之前公布的試驗結果,包括在718名12歲及以上斑禿患者中進行的利特昔替尼2b/3期ALLEGRO研究。 該研究通過脫發嚴重程度工具進行測量,涵蓋了頭皮脫發增加50%(SALT)的患者,包括全禿和普禿的患者。試驗中的患者正在經歷持續6個月至10年的斑禿發作。他們被隨機分配接受不同劑量的利特昔替尼或安慰劑治療。 結果顯示,與安慰劑相比,接受30毫克和50毫克利特昔替尼治療的患者中,頭皮毛發覆蓋率達到80%或以上的比例顯著較高。治療6個月后,服用50毫克劑量的患者中,有23%的SALT評分達到20或更低,而服用安慰劑的患者中這一比例僅為2%。這一數據充分證明了利特昔替尼在治療斑禿方面的顯著療效。 此外,研究還發現利特昔替尼在12-17歲和成人之間的療效和安全性是一致的。最常見的不良事件是頭痛,但在接受利特昔替尼治療的患者中,至少4%的患者出現頭痛、腹瀉、痤瘡、皮疹和蕁麻疹等不良反應。然而,這些反應大多數是輕微的,并且在治療過程中可以得到有效控制。 需要注意的是,利特昔替尼的標簽中包含有關嚴重感染、死亡、惡性腫瘤、主要不良心血管事件和血栓形成風險的黑框警告。這些警告也存在于其他JAK抑制劑的標簽中,因此在使用利特昔替尼時需要謹慎評估患者的風險狀況。 除了斑禿之外,利特昔替尼在治療類風濕性關節炎方面也顯示出有效性和可接受的安全性。目前,正在評估其治療白癜風、克羅恩病和潰瘍性結腸炎等其他疾病的效果。這些研究有望為更多患者提供新的治療選擇,并推動利特昔替尼在更廣泛的臨床領域中的應用。 老撾已上市仿制藥版本LuciRit(利特昔替尼),為更多患者提供了經濟實惠的治療選擇。然而,無論哪個版本的利特昔替尼,其價格都可能因地區、版本和銷售渠道的不同而有所差異。因此,在購買藥品時,患者應選擇正規渠道,確保藥品的合法性和質量。 海得康平臺致力于為用戶提供海外上市藥品信息和服務。如果您對藥品的上市情況、仿制藥版本或價格等有任何疑問,都可以聯系海得康的客服團隊尋求幫助。 但需要注意是,藥品的使用涉及復雜的醫療知識,對于藥品的具體使用、劑量調整及可能出現的副作用等,建議您咨詢專業醫生或藥師以獲取專業建議。海得康醫學顧問電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 |